Il test HIV utilizzando tecniche di screening avanzate nella sperimentazione dei dipartimenti di emergenza (HIV TESTED)

L’identificazione precoce dell’infezione da HIV non diagnosticata rimane una priorità fondamentale per la salute pubblica. Negli Stati Uniti, circa 250.000 individui affetti da HIV non vengono diagnosticati e ogni anno si verificano 50.000 nuove infezioni, nonostante numerose iniziative sostanziali di sanità pubblica legate all’HIV. Sebbene il test HIV sia un intervento importante, esiste ancora controversia su come dovrebbe essere implementato.

Nel 2006, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno raccomandato lo screening HIV non mirato in contesti clinici in cui la prevalenza non diagnosticata era ≥ 0,1%. I dipartimenti di emergenza (ED) sono stati al centro di queste raccomandazioni, spinte dal fatto che ogni anno negli Stati Uniti si verificano oltre 120 milioni di visite in ED, servono un'ampia percentuale di pazienti svantaggiati e sono il luogo più comune in cui mancano opportunità diagnostiche per i pazienti. Infezione da HIV. Al contrario, nel 2007 la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti ha raccomandato lo screening mirato dell’HIV (ovvero testare sottopopolazioni ad alto rischio) come approccio principale al test dell’HIV perché non esistevano prove sufficienti per supportare le raccomandazioni del CDC.

Guidato da Jason Haukoos, MD, MSc, il gruppo di ricerca è stato pioniere nelle indagini in quest'area dal 2004, pubblicando recentemente il più grande studio clinico fino ad oggi, concludendo che lo screening rapido dell'HIV con opt-out non mirato nell'ED era associato a un piccolo aumento nel numero dei pazienti con infezione da HIV recentemente identificati rispetto ai test diagnostici (cioè test basati su segni o sintomi clinici) eseguiti dai medici. I ricercatori hanno recentemente sviluppato anche il Denver HIV Risk Score (DHRS), il primo strumento multivariabile per stimare il rischio di infezione da HIV. Il DHRS combina 3 caratteristiche demografiche e 5 comportamentali e classifica i pazienti in strati distinti con crescente prevalenza di HIV.

Per basarsi su questo lavoro, i ricercatori propongono i seguenti obiettivi specifici: (1) valutare e confrontare l'efficacia di 3 strategie di screening rapido dell'HIV quando completamente integrate nelle cure del pronto soccorso; (2) misurare e confrontare i costi programmatici di ciascuna strategia di screening dell'HIV; e (3) misurare e confrontare i processi operativi dell'ED di ciascuna strategia di screening dell'HIV. In tal modo, i ricercatori eseguiranno uno studio prospettico di controllo randomizzato multicentrico per verificare le seguenti ipotesi: (1) lo screening rapido mirato dell'HIV utilizzando il DHRS per identificare i pazienti ad alto rischio è significativamente associato a nuove diagnosi di HIV rispetto al tradizionale mirato screening rapido dell’HIV e screening rapido dell’HIV non mirato; (2) lo screening rapido mirato dell’HIV, potenziato e tradizionale, è più conveniente in termini di costi per il paziente appena identificato rispetto allo screening rapido dell’HIV non mirato; e (3) lo screening rapido mirato dell'HIV potenziato è associato a parametri di processo e affollamento dell'ED non inferiori rispetto allo screening mirato tradizionale o allo screening non mirato.

Per raggiungere questi obiettivi, il team investigativo condurrà: (1) uno studio prospettico randomizzato e controllato sull'efficacia clinica "pragmatica" nei pronto soccorso presso il Denver Health Medical Center (Denver, CO), l'Alameda County Medical Center (Oakland, CA), il Johns Hopkins Hospital (Baltimora, MD) e Centro medico dell'Università di Cincinnati (Cincinnati, OH); e (2) studi osservazionali nidificati per valutare i costi programmatici e i parametri operativi tra le 3 strategie di screening rapido dell'HIV e utilizzando l'infezione da HIV di nuova diagnosi come risultato primario.