O teste de teste de HIV usando técnicas aprimoradas de triagem em departamentos de emergência (HIV TESTED)

A identificação precoce da infecção pelo VIH não diagnosticada continua a ser uma prioridade crítica de saúde pública. Nos Estados Unidos, aproximadamente 250.000 indivíduos infectados pelo VIH permanecem sem diagnóstico e 50.000 novas infecções ocorrem anualmente, apesar de várias iniciativas substanciais de saúde pública relacionadas com o VIH. Embora o teste do VIH seja uma intervenção importante, ainda existe controvérsia sobre como deve ser implementado.

Em 2006, os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) recomendaram o rastreio do VIH não direcionado em ambientes clínicos onde a prevalência não diagnosticada era ≥0,1%. Os departamentos de emergência (DEs) têm sido o foco principal dessas recomendações, motivados pelo fato de que mais de 120 milhões de visitas ao pronto-socorro ocorrem anualmente nos Estados Unidos, atendem grandes proporções de pacientes carentes e são o local mais comum de oportunidades de diagnóstico perdidas para Infecção pelo VIH. Em contraste, em 2007, o Grupo de Trabalho de Serviços Preventivos dos Estados Unidos recomendou o rastreio direccionado do VIH (ou seja, testar subpopulações de alto risco) como a principal abordagem para o rastreio do VIH porque não existiam provas suficientes para apoiar as recomendações do CDC.

Liderada por Jason Haukoos, MD, MSc, a equipa de investigação foi pioneira em investigações nesta área desde 2004, publicando recentemente o maior ensaio clínico até à data, concluindo que o rastreio rápido do VIH não direcionado no PS estava associado a um pequeno aumento no número de pacientes infectados pelo HIV recém-identificados quando comparado com testes de diagnóstico (ou seja, testes baseados em sinais ou sintomas clínicos) realizados por médicos. Os investigadores também desenvolveram recentemente o Denver HIV Risk Score (DHRS), a primeira ferramenta multivariável para estimar o risco de infecção pelo VIH. O DHRS combina 3 características demográficas e 5 comportamentais e classifica os pacientes em estratos distintos com prevalência crescente de HIV.

Para desenvolver este trabalho, os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos: (1) avaliar e comparar a eficácia de 3 estratégias rápidas de rastreio do VIH quando totalmente integradas nos cuidados de PS; (2) medir e comparar os custos programáticos de cada estratégia de rastreio do VIH; e (3) medir e comparar os processos operacionais de DE de cada estratégia de rastreio do VIH. Ao fazer isso, os investigadores realizarão um estudo prospectivo multicêntrico de controle randomizado para testar as seguintes hipóteses: (1) a triagem rápida de HIV direcionada usando o DHRS para identificar pacientes de alto risco está significativamente associada a novos diagnósticos de HIV quando comparado ao tradicional direcionado rastreio rápido do VIH e rastreio rápido do VIH não direcionado; (2) o rastreio rápido do VIH, melhorado e tradicional, é mais rentável por paciente recém-identificado do que o rastreio rápido do VIH não-direcionado; e (3) a triagem rápida e direcionada aprimorada do HIV está associada a métricas de processo de DE não inferiores e aglomeração quando comparada à triagem direcionada tradicional ou à triagem não direcionada.

Para atingir esses objetivos, a equipe investigativa conduzirá: (1) um estudo prospectivo de eficácia clínica "pragmática" randomizado e controlado nos DEs do Denver Health Medical Center (Denver, CO), Alameda County Medical Center (Oakland, CA), Johns Hopkins Hospital (Baltimore, MD) e Centro Médico da Universidade de Cincinnati (Cincinnati, OH); e (2) estudos observacionais aninhados para avaliar os custos programáticos e as métricas operacionais entre as três estratégias rápidas de rastreio do VIH e utilizando a infecção pelo VIH recentemente diagnosticada como resultado primário.