Der HIV-Test mit verbesserten Screening-Techniken in der Notaufnahme-Studie (HIV TESTED)

Die frühzeitige Erkennung einer nicht diagnostizierten HIV-Infektion bleibt eine entscheidende Priorität für die öffentliche Gesundheit. In den Vereinigten Staaten bleiben etwa 250.000 HIV-infizierte Personen unerkannt und es kommt jährlich zu 50.000 Neuinfektionen, trotz mehrerer umfangreicher HIV-bezogener öffentlicher Gesundheitsinitiativen. Obwohl HIV-Tests ein wichtiger Eingriff sind, gibt es immer noch Kontroversen darüber, wie sie umgesetzt werden sollten.

Im Jahr 2006 empfahlen die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ein nicht gezieltes Opt-out-HIV-Screening in klinischen Umgebungen, in denen die nicht diagnostizierte Prävalenz ≥ 0,1 % betrug. Notaufnahmen (EDs) standen im Mittelpunkt dieser Empfehlungen, was auf die Tatsache zurückzuführen ist, dass in den Vereinigten Staaten jährlich über 120 Millionen Notaufnahmebesuche stattfinden, sie einen großen Anteil unterversorgter Patienten versorgen und der häufigste Ort sind, an dem diagnostische Möglichkeiten verpasst werden HIV infektion. Im Gegensatz dazu empfahl die United States Preventive Services Task Force im Jahr 2007 ein gezieltes HIV-Screening (d. h. das Testen von Subpopulationen mit hohem Risiko) als Hauptansatz für HIV-Tests, da nicht genügend Beweise zur Unterstützung der CDC-Empfehlungen vorlagen.

Unter der Leitung von Jason Haukoos, MD, MSc, leistet das Forschungsteam seit 2004 Pionierarbeit bei Untersuchungen in diesem Bereich und veröffentlichte kürzlich die bisher größte klinische Studie, die zu dem Schluss kam, dass ein nicht gezieltes Opt-out-Schnellscreening auf HIV in der Notaufnahme mit einem leichten Anstieg der Zahl verbunden war von neu identifizierten HIV-infizierten Patienten im Vergleich zu diagnostischen Tests (d. h. Tests basierend auf klinischen Anzeichen oder Symptomen) durch Ärzte. Die Forscher haben außerdem kürzlich den Denver HIV Risk Score (DHRS) entwickelt, das erste multivariable Instrument zur Abschätzung des Risikos einer HIV-Infektion. Das DHRS kombiniert drei demografische und fünf Verhaltensmerkmale und klassifiziert Patienten in verschiedene Schichten mit zunehmender HIV-Prävalenz.

Um auf dieser Arbeit aufzubauen, schlagen die Forscher die folgenden spezifischen Ziele vor: (1) Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit von 3 schnellen HIV-Screening-Strategien bei vollständiger Integration in die ED-Versorgung; (2) um die programmatischen Kosten jeder HIV-Screening-Strategie zu messen und zu vergleichen; und (3) um ED-Betriebsprozesse jeder HIV-Screening-Strategie zu messen und zu vergleichen. Dabei werden die Forscher eine multizentrische prospektive randomisierte Kontrollstudie durchführen, um die folgenden Hypothesen zu testen: (1) Ein gezieltes schnelles HIV-Screening mithilfe des DHRS zur Identifizierung von Hochrisikopatienten ist im Vergleich zu herkömmlichen gezielten Diagnosen signifikant mit neuen HIV-Diagnosen verbunden schnelles HIV-Screening und nicht gezieltes schnelles HIV-Screening; (2) ein verbessertes und herkömmliches gezieltes HIV-Schnellscreening ist pro neu identifiziertem Patienten kosteneffektiver als ein nicht zielgerichtetes HIV-Schnellscreening; und (3) ein verbessertes gezieltes schnelles HIV-Screening ist im Vergleich zu herkömmlichen gezielten Screenings oder nicht zielgerichteten Screenings mit nicht minderwertigen ED-Prozessmetriken und Überfüllung verbunden.

Um diese Ziele zu erreichen, wird das Untersuchungsteam Folgendes durchführen: (1) eine prospektive, randomisierte, kontrollierte „pragmatische“ klinische Wirksamkeitsstudie in den Notaufnahmen des Denver Health Medical Center (Denver, CO), des Alameda County Medical Center (Oakland, CA), Johns Hopkins Hospital (Baltimore, MD) und das University of Cincinnati Medical Center (Cincinnati, OH); und (2) verschachtelte Beobachtungsstudien zur Bewertung der Programmkosten und Betriebsmetriken zwischen den drei schnellen HIV-Screening-Strategien und der Verwendung einer neu diagnostizierten HIV-Infektion als primäres Ergebnis.