Badanie na obecność wirusa HIV z wykorzystaniem ulepszonych technik badań przesiewowych na oddziałach ratunkowych (HIV TESTED)

Wczesna identyfikacja niezdiagnozowanego zakażenia wirusem HIV pozostaje kluczowym priorytetem zdrowia publicznego. W Stanach Zjednoczonych około 250 000 osób zakażonych wirusem HIV pozostaje niezdiagnozowanych, a co roku odnotowuje się 50 000 nowych zakażeń pomimo kilku istotnych inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego związanych z HIV. Chociaż badanie na obecność wirusa HIV jest ważną interwencją, nadal istnieją kontrowersje co do sposobu jego wdrożenia.

W 2006 roku Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zaleciły nieukierunkowane badania przesiewowe w kierunku wirusa HIV w warunkach klinicznych, w których częstość występowania niezdiagnozowanej choroby wynosiła ≥0,1%. W niniejszych zaleceniach skupiono się głównie na oddziałach ratunkowych (SOR), co wynika z faktu, że w Stanach Zjednoczonych odbywa się co roku ponad 120 milionów wizyt na oddziałach ratunkowych, obsługują one dużą część pacjentów o niedostatecznej obsłudze i są najczęstszym miejscem niewykorzystanych okazji diagnostycznych. Zakażenie wirusem HIV. Z kolei w 2007 roku Grupa Zadaniowa ds. Usług Prewencyjnych Stanów Zjednoczonych zaleciła ukierunkowane badania przesiewowe w kierunku HIV (tj. badanie subpopulacji wysokiego ryzyka) jako główne podejście do badania na obecność wirusa HIV, ponieważ nie istniały wystarczające dowody na poparcie zaleceń CDC.

Zespół badawczy kierowany przez mgr Jasona Haukoosa jest pionierem badań w tej dziedzinie od 2004 r., niedawno publikując największe jak dotąd badanie kliniczne, w którym stwierdzono, że szybkie badania przesiewowe w kierunku HIV na oddziałach ratunkowych w ramach rezygnacji z nieukierunkowanej rezygnacji były powiązane z niewielkim wzrostem liczby nowo zidentyfikowanych pacjentów zakażonych wirusem HIV w porównaniu z badaniami diagnostycznymi (tj. badaniami opartymi na objawach klinicznych) przeprowadzanymi przez lekarzy. Badacze opracowali również niedawno Denver HIV Risk Score (DHRS), pierwsze wieloczynnikowe narzędzie służące do szacowania ryzyka zakażenia wirusem HIV. DHRS łączy 3 cechy demograficzne i 5 cech behawioralnych oraz klasyfikuje pacjentów na odrębne warstwy o rosnącej częstości występowania wirusa HIV.

Aby oprzeć się na tej pracy, badacze proponują następujące cele szczegółowe: (1) ocena i porównanie skuteczności 3 strategii szybkich badań przesiewowych w kierunku HIV, gdy są one w pełni zintegrowane z opieką na oddziałach ratunkowych; (2) mierzenie i porównywanie kosztów programowych każdej strategii badań przesiewowych w kierunku HIV; oraz (3) mierzenie i porównywanie procesów operacyjnych SOR w ramach każdej strategii badań przesiewowych w kierunku HIV. W tym celu badacze przeprowadzą wieloośrodkowe prospektywne, randomizowane badanie kontrolne, aby przetestować następujące hipotezy: (1) ukierunkowane szybkie badania przesiewowe w kierunku HIV przy użyciu DHRS w celu identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka są w istotny sposób powiązane z nowymi rozpoznaniami zakażenia HIV w porównaniu z tradycyjnymi metodami celowanymi szybkie badania przesiewowe w kierunku HIV i nieukierunkowane szybkie badania przesiewowe w kierunku HIV; (2) ulepszone i tradycyjne ukierunkowane szybkie badania przesiewowe w kierunku HIV są bardziej opłacalne w przeliczeniu na nowo zidentyfikowanego pacjenta niż nieukierunkowane szybkie badania przesiewowe w kierunku HIV; oraz (3) ulepszone ukierunkowane szybkie badania przesiewowe w kierunku HIV są powiązane z nie gorszymi wskaźnikami procesu ED i zatłoczeniem w porównaniu z tradycyjnymi ukierunkowanymi badaniami przesiewowymi lub nieukierunkowanymi badaniami przesiewowymi.

Aby osiągnąć te cele, zespół badawczy przeprowadzi: (1) prospektywne, randomizowane, kontrolowane „pragmatyczne” badanie skuteczności klinicznej na oddziałach ratunkowych w Denver Health Medical Center (Denver, Kolorado), Alameda County Medical Center (Oakland, Kalifornia), Johns Hopkins Szpital (Baltimore, Maryland) i Centrum Medyczne Uniwersytetu Cincinnati (Cincinnati, Ohio); oraz (2) zagnieżdżone badania obserwacyjne w celu oceny kosztów programowych i wskaźników operacyjnych pomiędzy 3 strategiami szybkich badań przesiewowych w kierunku HIV i wykorzystaniem nowo zdiagnozowanego zakażenia wirusem HIV jako głównego wyniku.