Essai clinique : efficacité et efficience de l'exercice physique chez les patients atteints de cancer (EFICANCER)

OBJECTIF : Évaluer l'efficacité et l'efficience d'un programme d'exercices (EP) innovant pour les patients pendant le traitement des tumeurs gastro-intestinales, du cancer du sein et du poumon non à petites cellules, en termes d'amélioration de la qualité de vie (QOL), de la fatigue et de la capacité fonctionnelle traitement standard (ST). SCHÉMA : Essai clinique randomisé pragmatique en deux groupes parallèles : EP et ST. CADRE : 7 Centres de Santé Primaires (CSP) du redIAPPISCIII, en coordination avec les services d'oncologie. PARTICIPANTS : 250 patients atteints des tumeurs ci-dessus, localement avancées ou avec une maladie métastatique, en traitement adjuvant, avec Performance Status (PS) PS1-PS0. INTERVENTION : Les deux groupes ont reçu des soins habituels standardisés. Le groupe EP recevra, en outre, un programme d'exercice supervisé par une infirmière pendant 2 mois au PHC et une deuxième phase dans les établissements communautaires pendant les 10 mois restants. MESURES: Le critère de jugement principal est le changement par rapport à la ligne de base du traitement QOL + 66, tel que mesuré par le questionnaire spécifique pour les patients atteints de cancer EORTC QLQ-C-30 et le formulaire court (SF-36) dans l'ensemble. Secondaire : fatigue (FACIT-F), réponse radiologique, capacité fonctionnelle (6 minutes de marche et test cardiopulmonaire), force musculaire et survie sans progression et globale. Prédicteurs et facteurs de confusion : âge, sexe, stade et type de tumeur, histologie, traitement. ANALYSE : Nous comparerons les changements moyens entre les groupes par rapport à la mesure initiale du questionnaire de qualité de vie (QOL) et d'autres variables, en intention de traiter, en utilisant des modèles longitudinaux à effets mixtes pour des mesures répétées à 2, 6 et 12 mois de suivi. . Le coût/efficacité et le coût/utilité supplémentaire associés au programme seront estimés.