Ensayo Clínico: Efectividad y Eficiencia del Ejercicio Físico en Pacientes con Cáncer (EFICANCER)

OBJETIVO: Evaluar la efectividad y eficiencia de un programa innovador de ejercicio (PE) para pacientes durante el tratamiento de tumores gastrointestinales, cáncer de mama y pulmón de células no pequeñas, en términos de mejora de la calidad de vida (QOL), fatiga y capacidad funcional respecto a la habitual. tratamiento estándar (ST). DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado pragmático en dos grupos paralelos: EP y ST. LUGAR: 7 Centros Básicos de Salud (APS) de la redIAPPISCIII, en coordinación con los servicios de oncología. PARTICIPANTES: 250 pacientes con los tumores anteriores, localmente avanzados o con enfermedad metastásica, en tratamiento adyuvante, con Performance Status (PS) PS1-PS0. INTERVENCIÓN: Ambos grupos recibieron la atención habitual estandarizada. El grupo de EP recibirá, además, un programa de ejercicio supervisado por enfermeras durante 2 meses en la APS y una segunda fase en instalaciones comunitarias durante los 10 meses restantes. MEDICIONES: La medida de resultado principal es el cambio desde el inicio en el tratamiento QOL+66, según lo medido por el cuestionario específico para pacientes con cáncer EORTC QLQ-C-30 y Short Form (SF-36) en general. Secundarios: fatiga (FACIT-F), respuesta radiológica, capacidad funcional (caminata de 6 minutos y test cardiopulmonar), fuerza muscular y supervivencia libre de progresión y global. Predictores y confusores: edad, sexo, estadio y tipo de tumor, histología, tratamiento. ANÁLISIS: Compararemos entre grupos los cambios medios desde la medición inicial del cuestionario de calidad de vida (QOL) y otras variables, por intención de tratar, utilizando modelos longitudinales de efectos mixtos para medidas repetidas a los 2, 6 y 12 meses de seguimiento. . Se estimará el costo/efectividad y el costo/utilidad incremental asociados al programa.