Klinische Studie: Wirksamkeit und Effizienz körperlicher Betätigung bei Krebspatienten (EFICANCER)

ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit und Effizienz eines innovativen Übungsprogramms (EP) für Patienten während der Behandlung von Magen-Darm-Tumoren, Brustkrebs und nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Hinblick auf eine verbesserte Lebensqualität (QOL), Müdigkeit und Funktionsfähigkeit gegenüber dem Üblichen Standardbehandlung (ST). DESIGN: Pragmatische randomisierte klinische Studie in zwei parallelen Gruppen: EP und ST. UMGEBUNG: 7 Primary Health Centers (PHC) des redIAPPISCIII, in Abstimmung mit onkologischen Diensten. TEILNEHMER: 250 Patienten mit den oben genannten Tumoren, lokal fortgeschritten oder mit metastasierter Erkrankung, in adjuvanter Behandlung, mit Leistungsstatus (PS) PS1-PS0. INTERVENTION: Beide Gruppen erhielten eine standardisierte übliche Pflege. Die EP-Gruppe erhält außerdem zwei Monate lang ein von einer Krankenschwester betreutes Übungsprogramm im PHC und eine zweite Phase in Gemeinschaftseinrichtungen während der verbleibenden 10 Monate. MESSUNGEN: Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung der QOL+66-Behandlung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des spezifischen Fragebogens für Krebspatienten EORTC QLQ-C-30 und Kurzform (SF-36) insgesamt. Sekundär: Müdigkeit (FACIT-F), radiologische Reaktion, Funktionsfähigkeit (6 Minuten Gehen und Herz-Lungen-Test), Muskelkraft und progressionsfreies Überleben und insgesamt. Prädiktoren und Störfaktoren: Alter, Geschlecht, Stadium und Tumortyp, Histologie, Behandlung. ANALYSE: Wir werden die mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen gegenüber der Basismessung des Fragebogens zur Lebensqualität (QOL) und anderen Variablen auf der Basis einer Behandlungsabsicht vergleichen und dabei longitudinale Mixed-Effects-Modelle für wiederholte Messungen nach 2, 6 und 12 Monaten verwenden . Kosten/Effektivität und Kosten/zusätzlicher Nutzen des Programms werden geschätzt.