Sperimentazione clinica: efficacia ed efficienza dell'esercizio fisico nei malati di cancro (EFICANCER)

OBIETTIVO: Valutare l'efficacia e l'efficienza di un innovativo programma di esercizi (PE) per i pazienti durante il trattamento di tumori gastrointestinali, carcinoma mammario e del polmone non a piccole cellule, in termini di miglioramento della qualità della vita (QOL), affaticamento e capacità funzionale rispetto al solito trattamento standard (TS). DESIGN: Studio clinico randomizzato pragmatico in due gruppi paralleli: EP e ST. SETTING: 7 Centri di Salute Primaria (PHC) della redIAPPISCIII, in coordinamento con i servizi di oncologia. PARTECIPANTI: 250 pazienti con i suddetti tumori, localmente avanzati o con malattia metastatica, in trattamento adiuvante, con Performance Status(PS) PS1-PS0. INTERVENTO: Entrambi i gruppi hanno ricevuto cure abituali standardizzate. Il gruppo EP riceverà, inoltre, un programma di esercizi sotto la supervisione di infermiere per 2 mesi nel PHC e una seconda fase in strutture comunitarie durante i restanti 10 mesi. MISURE: L'outcome primario è la variazione rispetto al basale nel trattamento QOL+66, come misurato dal questionario specifico per i pazienti con cancro EORTC QLQ-C-30 e Short Form (SF-36) in generale. Secondario: affaticamento (FACIT-F), risposta radiologica, capacità funzionale (6 minuti di cammino e test cardiopolmonare), forza muscolare e sopravvivenza libera da progressione e complessiva. Predittori e fattori confondenti: età, sesso, stadio e tipo di tumore, istologia, trattamento. ANALISI: Confronteremo tra i gruppi le variazioni medie rispetto alla misurazione basale del questionario sulla qualità della vita (QOL) e altre variabili, sulla base dell'intenzione di trattare, utilizzando modelli longitudinali a effetti misti per misurazioni ripetute a 2, 6 e 12 mesi di follow-up . Verranno stimati il ​​costo/efficacia e il costo/utilità incrementale associati al programma.