Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus: Fyysisen harjoittelun tehokkuus ja tehokkuus syöpäpotilailla (EFICANCER)

tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Gonzalo Grandes, Basque Health Service

FYYSINEN HARJOITUS syöpäpotilaiden ELÄMÄNLAADUN PARANTAMISEKSI HOITOPROSESSIN AIKANA: EFICANCER-TUTKIMUS

TAVOITE: Arvioida innovatiivisen harjoitteluohjelman (EP) tehokkuutta ja tehokkuutta potilaille maha-suolikanavan kasvaimien, rinta- ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidon aikana elämänlaadun (QOL), väsymyksen ja toimintakyvyn suhteen. standardihoito (ST). SUUNNITTELU: Pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä: EP ja ST. ASETUS: 7 redIAPPISCIII:n perusterveyskeskusta (PHC) yhteistyössä onkologian palvelujen kanssa. OSALLISTUJAT: 250 potilasta, joilla on edellä mainitut kasvaimet, paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus, adjuvanttihoidossa, Performance Status (PS) PS1-PS0. INTERVENTIO: Molemmat ryhmät saivat standardoitua tavanomaista hoitoa. EP-ryhmä saa lisäksi hoitajan ohjatun liikuntaohjelman 2 kuukauden ajan PHC:ssä ja toisen vaiheen yhdyskuntatiloissa jäljellä olevien 10 kuukauden aikana. MITTAUKSET: Ensisijainen tulosmitta on QOL+66-hoidon muutos lähtötilanteesta mitattuna syöpäpotilaiden EORTC QLQ-C-30 ja Short Form (SF-36) yleisellä kyselylomakkeella. Toissijainen: väsymys (FACIT-F), radiologinen vaste, toimintakyky (6 minuutin kävely ja kardiopulmonaalinen testi), lihasvoima ja etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaismäärä. Ennustajat ja hämmentäjät: ikä, sukupuoli, vaihe ja kasvaintyyppi, histologia, hoito. ANALYYSI: Vertailemme ryhmien keskimääräisiä muutoksia elämänlaatukyselyn (QOL) perusmittauksesta ja muista muuttujista, aikomus hoitaa, käyttämällä pitkittäisiä sekavaikutusmalleja toistuviin mittauksiin 2, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. . Ohjelmaan liittyvät kustannukset / tehokkuus ja kustannus / lisähyöty arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Ruoansulatuskanavan syövän, rintasyövän tai histologisesti vahvistetun NSCLC-vaiheen IV fyysisen tilan (PS) 0 tai 1 diagnoosi.
  • Ensilinjan kemoterapiahoito jokaiselle vakiokasvaintyypille
  • Riittävä munuaisten, maksan ja veren toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen metastaasit
  • Murtumariski (luun etäpesäkkeet)
  • Epästabiili sydänsairaus, hallitsematon verenpaine Systolinen verenpaine ((SBP) > 200 tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110), sydämen vajaatoiminta (NYHA II tai suurempi), supistava perikardiitti
  • Muut sairaudet tutkijan harkinnan mukaan olla fyysisen harjoituksen vasta-aihe.
  • Harrasta säännöllistä fyysistä toimintaa (150 minuuttia / viikko kohtalaista tai voimakasta 75)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
ohjattu liikuntaohjelma koulutusohjelma terveistä tavoista Lääkehoitoon ja itsehoitoon kannustaminen
Muut: Valvottu fyysinen aktiivisuus
Molemmat ryhmät saivat standardoitua tavanomaista hoitoa. EP-ryhmä saa lisäksi sairaanhoitajan ohjaamaa liikuntaohjelmaa 2 kuukauden ajan PHC:ssä ja toisen vaiheen yhteisötiloissa loput 10 kuukautta.
Käyttäytyminen: koulutusohjelma terveellisistä tavoista
koulutusohjelma terveistä tavoista 2 kuukauden ajan PHC:ssä ja toinen vaihe yhteisötiloissa jäljellä olevien 10 kuukauden aikana
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Lääkehoito ja itsehoidon rohkaisu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: perus, 2,6,12 kuukautta fllow up
perus, 2,6,12 kuukautta fllow up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
astenian mittaus FACIT-F-kyselylomakkeella (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue)
Aikaikkuna: Perus, 2,6 ja 12 kuukautta
Perus, 2,6 ja 12 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perus, 2, 6 ja 12 kuukautta
perus, 2, 6 ja 12 kuukautta
sydän- ja hengitystesti
Aikaikkuna: perus, 2, 6 ja 12 kuukautta
perus, 2, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset lihasvoiman dynamometrissä
Aikaikkuna: perus, 2,6 ja 12 kuukautta
perus, 2,6 ja 12 kuukautta
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: perus, 2, 6 ja 12 kuukautta
perus, 2, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basque Health Service

Tutkijat

  • Päätutkija: GRANDES GONZALO, Medicine, Primary Care Research Unit of Bizkaia (Basque Health Service)
  • Opintojohtaja: ARIETALEANIZBEASCOA MARIA SOLEDAD, NURSE, Primary Care Research Unit of Bizkaia (Basque Health Service)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFICANCER PI12/02113

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Valvottu fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa