Ensaio Clínico: Efetividade e Eficiência do Exercício Físico em Pacientes com Câncer (EFICANCER)

OBJETIVO: Avaliar a eficácia e eficiência de um programa de exercícios (PE) inovador para pacientes durante o tratamento de tumores gastrointestinais, câncer de mama e câncer de pulmão de células não pequenas, em termos de melhora da qualidade de vida (QV), fadiga e capacidade funcional respeitando as condições habituais tratamento padrão (TS). PROJETO: Ensaio clínico randomizado pragmático em dois grupos paralelos: EP e ST. LOCAL: 7 Unidades Básicas de Saúde (APS) da redIAPPISCIII, em articulação com os serviços de oncologia. PARTICIPANTES: 250 pacientes com os tumores acima, localmente avançados ou com doença metastática, em tratamento adjuvante, com Performance Status(PS) PS1-PS0. INTERVENÇÃO: Ambos os grupos receberam cuidados habituais padronizados. O grupo EP receberá, adicionalmente, um programa de exercício supervisionado por enfermeiros durante 2 meses no PHC e uma segunda fase em unidades comunitárias durante os restantes 10 meses. MEDIDAS: A medida de resultado primário é a mudança da linha de base no tratamento QOL + 66, conforme medido pelo questionário específico para pacientes com câncer EORTC QLQ-C-30 e Short Form (SF-36) em geral. Secundários: fadiga (FACIT-F), resposta radiológica, capacidade funcional (caminhada de 6 minutos e teste cardiopulmonar), força muscular e sobrevida livre de progressão e global. Preditores e fatores de confusão: idade, sexo, estágio e tipo de tumor, histologia, tratamento. ANÁLISE: Compararemos as mudanças médias entre os grupos da medição inicial do questionário de qualidade de vida (QOL) e outras variáveis, com base na intenção de tratar, usando modelos longitudinais de efeitos mistos para medidas repetidas aos 2, 6 e 12 meses de acompanhamento . Custo/efetividade e custo/utilidade incremental associados ao programa serão estimados.