- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01786746
Adapter la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) aux Américains d'origine chinoise
7 février 2013 mis à jour par: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les objectifs de cette étude étaient a) de tester si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace dans le traitement des Américains d'origine chinoise déprimés, b) de développer et de tester l'efficacité d'adapter culturellement la TCC, et c) de tester les résultats différentiels des deux traitements. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
On sait maintenant que les minorités ethniques sont moins susceptibles de recevoir des services de santé de qualité et présentent de moins bons résultats de traitement par rapport à d'autres groupes (IOM, 1999 ; USDHHS, 2001).
De plus, il continue d'y avoir une pénurie d'enquêtes systématiques examinant l'efficacité des traitements fondés sur des preuves (EBT) avec les minorités ethniques, en particulier chez les Américains d'origine chinoise.
Développer des interventions qui sont à la fois empiriquement fondées et qui sont culturellement sensibles et compatibles avec la culture chinoise est une stratégie prometteuse qui peut améliorer les résultats du traitement pour ce groupe sous-étudié.
Le but de cette étude est d'adapter culturellement un manuel de thérapie cognitivo-comportementale pour une utilisation avec des patients américains chinois déprimés.
Cette étude sera parmi les premières à développer un EBT culturellement adapté pour une utilisation avec ce groupe ethnique et comprendra trois phases d'étude.
La phase I de l'étude se concentrera sur la modification et le raffinement d'un protocole d'intervention CBT en un traitement manuel pour les Américains d'origine chinoise.
La deuxième phase implique un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant les effets du manuel de traitement TCC culturellement adapté avec la TCC non adaptée.
La phase trois impliquera d'autres améliorations du manuel de traitement, l'analyse des données et la rédaction du rapport.
Les patients seront recrutés dans un centre de santé mentale ethnique spécifique spécialisé dans le traitement de la clientèle américaine d'origine asiatique pour participer à l'étude.
Les patients seront assignés au hasard soit au traitement TCC adapté, soit au traitement TCC non adapté.
De plus, les commentaires des patients et des thérapeutes dans les deux conditions seront utilisés pour affiner le nouveau manuel de traitement, fournir des informations précieuses sur les problèmes saillants dans le traitement des Américains d'origine chinoise déprimés et fourniront des estimations initiales des paramètres de traitement qui seront utilisés dans la préparation d'un plus grand R01. proposition de tester davantage l'intervention adaptée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Claremont, California, États-Unis, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dépression, sino-américaine
Critère d'exclusion:
- bipolaire, trouble psychotique, problème primaire de toxicomanie, conditions médicales graves qui induisent la dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Psychothérapie
Bras de psychothérapie qui consiste en une randomisation en 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale manuelle ou de thérapie cognitivo-comportementale culturellement adaptée pour les Américains d'origine chinoise.
|
thérapie cognitivo-comportementale.
12 séances.
thérapie cognitivo-comportementale culturellement adaptée pour les Américains d'origine chinoise.
12 séances.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: ligne de base, sessions 4, 8, 12 et suivi de trois mois
|
échelle d'évaluation de la dépression la plus couramment utilisée
|
ligne de base, sessions 4, 8, 12 et suivi de trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Première publication (Estimation)
8 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH073545 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .