- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01786746
Anpassung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für chinesische Amerikaner
7. Februar 2013 aktualisiert von: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die Ziele dieser Studie bestanden darin, a) zu testen, ob die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung depressiver chinesischer Amerikaner wirksam ist, b) die Wirksamkeit einer kulturell angepassten CBT zu entwickeln und zu testen und c) die unterschiedlichen Ergebnisse der beiden Behandlungen zu testen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist mittlerweile bekannt, dass ethnische Minderheiten im Vergleich zu anderen Gruppen mit geringerer Wahrscheinlichkeit qualitativ hochwertige Gesundheitsdienste erhalten und schlechtere Behandlungsergebnisse aufweisen (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Darüber hinaus mangelt es weiterhin an systematischen Untersuchungen zur Wirksamkeit evidenzbasierter Behandlungen (EBTs) bei ethnischen Minderheiten, insbesondere bei chinesischen Amerikanern.
Die Entwicklung von Interventionen, die sowohl empirisch fundiert als auch kultursensibel und mit der chinesischen Kultur kompatibel sind, ist eine vielversprechende Strategie, die die Behandlungsergebnisse für diese wenig erforschte Gruppe verbessern kann.
Das Ziel dieser Studie ist die kulturelle Anpassung eines Handbuchs zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Verwendung bei depressiven chinesisch-amerikanischen Patienten.
Diese Studie wird eine der ersten sein, die ein kulturell angepasstes EBT für den Einsatz bei dieser ethnischen Gruppe entwickelt und drei Studienphasen umfassen wird.
Phase I der Studie wird sich auf die Modifizierung und Verfeinerung eines CBT-Interventionsprotokolls in eine manuelle Behandlung für chinesische Amerikaner konzentrieren.
Phase zwei umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), in der die Auswirkungen des kulturell angepassten CBT-Behandlungshandbuchs mit der nicht angepassten CBT verglichen werden.
Phase drei umfasst die weitere Verfeinerung des Behandlungshandbuchs, die Datenanalyse und das Verfassen von Berichten.
Für die Teilnahme an der Studie werden Patienten aus einem ethnisch spezifischen Zentrum für psychische Gesundheit rekrutiert, das auf die Behandlung asiatisch-amerikanischer Klienten spezialisiert ist.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der angepassten CBT-Behandlung oder der nicht angepassten CBT-Behandlung zugeordnet.
Darüber hinaus wird das Feedback von Patienten und Therapeuten bei beiden Erkrankungen genutzt, um das neue Behandlungshandbuch weiter zu verfeinern, wertvolle Informationen über wichtige Probleme bei der Behandlung depressiver chinesischer Amerikaner bereitzustellen und erste Schätzungen der Behandlungsparameter zu liefern, die bei der Vorbereitung eines größeren R01 verwendet werden Vorschlag, die angepasste Intervention weiter zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Claremont, California, Vereinigte Staaten, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Depression, chinesischer Amerikaner
Ausschlusskriterien:
- bipolare, psychotische Störung, primäres Drogenmissbrauchsproblem, schwere Erkrankungen, die zu Depressionen führen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Psychotherapie
Psychotherapie-Arm, der aus einer Randomisierung in 12 Sitzungen einer manuellen kognitiven Verhaltenstherapie oder einer kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie für chinesische Amerikaner besteht.
|
kognitive Verhaltenstherapie.
12 Sitzungen.
kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie für chinesische Amerikaner.
12 Sitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hamilton Depression Rating Scale (Änderung wird bewertet)
Zeitfenster: Baseline, Sitzung 4, 8, 12 und drei Monate Follow-up
|
Die am häufigsten verwendete Bewertungsskala für Depressionen
|
Baseline, Sitzung 4, 8, 12 und drei Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH073545 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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