- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01786746
Adaptacja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla chińskich Amerykanów
7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Celem tego badania było a) sprawdzenie, czy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w leczeniu depresji chińskich Amerykanów, b) opracowanie i przetestowanie skuteczności CBT dostosowanej kulturowo oraz c) przetestowanie różnic w wynikach dwóch metod leczenia .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie wiadomo, że mniejszości etniczne rzadziej otrzymują wysokiej jakości usługi zdrowotne i wykazują gorsze wyniki leczenia w porównaniu z innymi grupami (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Ponadto nadal brakuje systematycznych badań oceniających skuteczność terapii opartych na dowodach (EBT) wobec mniejszości etnicznych, zwłaszcza wśród Amerykanów pochodzenia chińskiego.
Opracowanie interwencji, które są zarówno ugruntowane empirycznie, jak i wrażliwe kulturowo i zgodne z kulturą chińską, jest jedną z obiecujących strategii, które mogą poprawić wyniki leczenia tej niedostatecznie zbadanej grupy.
Celem tego badania jest kulturowe dostosowanie podręcznika terapii poznawczo-behawioralnej do stosowania z pacjentami pochodzenia chińskiego z depresją.
To badanie będzie jednym z pierwszych, które opracuje dostosowany kulturowo EBT do użytku z tą grupą etniczną i będzie obejmowało trzy fazy badań.
Faza I badania skupi się na zmodyfikowaniu i udoskonaleniu protokołu interwencji CBT w celu zręcznego leczenia Amerykanów pochodzenia chińskiego.
Faza druga obejmuje randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porównujące efekty dostosowanego kulturowo podręcznika leczenia CBT z niedostosowanym CBT.
Faza trzecia będzie obejmować dalsze udoskonalanie podręcznika leczenia, analizę danych i pisanie raportów.
Pacjenci będą rekrutowani z ośrodka zdrowia psychicznego specyficznego dla danej grupy etnicznej, który specjalizuje się w leczeniu klienteli z Azji i Ameryki, aby wziąć udział w badaniu.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy dostosowanej lub nieprzystosowanej terapii CBT.
Ponadto informacje zwrotne od pacjentów i terapeutów w obu stanach zostaną wykorzystane do dalszego udoskonalenia nowego podręcznika leczenia, dostarczenia cennych informacji na temat najistotniejszych problemów w leczeniu depresji chińskich Amerykanów oraz dostarczą wstępnych szacunków parametrów leczenia, które zostaną wykorzystane w przygotowaniu większego R01 propozycję dalszego testowania dostosowanej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- depresja, chińsko-amerykańska
Kryteria wyłączenia:
- choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne, główny problem nadużywania substancji, ciężkie schorzenia wywołujące depresję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia
Ramię psychoterapii, które składa się z randomizacji do 12 sesji manualnej terapii poznawczo-behawioralnej lub dostosowanej kulturowo terapii poznawczo-behawioralnej dla chińskich Amerykanów.
|
terapia poznawczo-behawioralna.
12 sesji.
kulturowo dostosowana terapia poznawczo-behawioralna dla chińskich Amerykanów.
12 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: linia bazowa, sesja 4, 8, 12 i trzymiesięczna obserwacja
|
najczęściej stosowana skala oceny depresji
|
linia bazowa, sesja 4, 8, 12 i trzymiesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH073545 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .