- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01786746
Adaptace kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro čínské Američany
7. února 2013 aktualizováno: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Cílem této studie bylo a) otestovat, zda je kognitivně behaviorální terapie (CBT) účinná při léčbě depresivních čínských Američanů, b) vyvinout a otestovat účinnost kulturně adaptované CBT a c) otestovat rozdílné výsledky těchto dvou způsobů léčby. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nyní je známo, že u etnických menšin je méně pravděpodobné, že se jim dostane kvalitních zdravotnických služeb a že ve srovnání s jinými skupinami vykazují horší léčebné výsledky (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Navíc stále existuje nedostatek systematických výzkumů, které by zkoumaly účinnost léčby založené na důkazech (EBT) u etnických menšin, zejména mezi čínskými Američany.
Rozvoj intervencí, které jsou empiricky podložené a které jsou kulturně citlivé a kompatibilní s čínskou kulturou, je jednou slibnou strategií, která může zlepšit výsledky léčby u této nedostatečně studované skupiny.
Cílem této studie je kulturně adaptovat manuál kognitivně-behaviorální terapie pro použití u čínských amerických pacientů s depresí.
Tato studie bude mezi prvními, které vyvinou kulturně přizpůsobenou EBT pro použití s touto etnickou skupinou, a bude zahrnovat tři fáze studie.
Fáze I studie se zaměří na úpravu a zpřesnění intervenčního protokolu CBT na manuální léčbu pro čínské Američany.
Druhá fáze zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která srovnává účinky kulturně přizpůsobené léčebné příručky KBT s neadaptovanou KBT.
Třetí fáze bude zahrnovat další upřesnění manuálu léčby, analýzu dat a psaní zpráv.
Do studie budou zařazeni pacienti z etnicky specifického centra duševního zdraví, které se specializuje na léčbu asijsko-americké klientely.
Pacienti budou náhodně přiřazeni buď k přizpůsobené CBT léčbě, nebo k neadaptované CBT léčbě.
Kromě toho bude zpětná vazba od pacientů a terapeutů v obou stavech použita k dalšímu zpřesnění nové léčebné příručky, poskytne cenné informace o hlavních problémech při léčbě depresivních čínských Američanů a poskytne počáteční odhady parametrů léčby, které budou použity při přípravě většího R01 návrh na další testování přizpůsobeného zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Claremont, California, Spojené státy, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- deprese, čínský Američan
Kritéria vyloučení:
- bipolární, psychotická porucha, primární problém zneužívání návykových látek, závažné zdravotní stavy, které navozují depresi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoterapie
Psychoterapeutické rameno, které sestává z randomizace do 12 sezení manuální kognitivně behaviorální terapie nebo kulturně přizpůsobené kognitivně behaviorální terapie pro čínské Američany.
|
kognitivně behaviorální terapie.
12 sezení.
kulturně přizpůsobená kognitivně behaviorální terapie pro čínské Američany.
12 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese (změna se posuzuje)
Časové okno: výchozí stav, sezení 4, 8, 12 a tříměsíční sledování
|
nejpoužívanější stupnice hodnocení deprese
|
výchozí stav, sezení 4, 8, 12 a tříměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH073545 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká deprese
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy