- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01786746
Adattamento della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per i cinesi americani
7 febbraio 2013 aggiornato da: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Gli obiettivi di questo studio erano a) testare se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace nel trattamento dei cinesi americani depressi, b) sviluppare e testare l'efficacia della CBT adattata culturalmente e c) testare i risultati differenziali dei due trattamenti .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È ormai noto che le minoranze etniche hanno meno probabilità di ricevere servizi sanitari di qualità e mostrano risultati terapeutici peggiori rispetto ad altri gruppi (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Inoltre, continua ad esserci una carenza di indagini sistematiche che esaminino l'efficacia dei trattamenti basati sull'evidenza (EBT) con le minoranze etniche, in particolare tra i cinesi americani.
Lo sviluppo di interventi che siano entrambi fondati empiricamente e che siano culturalmente sensibili e compatibili con la cultura cinese è una strategia promettente che può migliorare i risultati del trattamento per questo gruppo poco studiato.
L'obiettivo di questo studio è quello di adattare culturalmente un manuale di terapia cognitivo-comportamentale per l'uso con pazienti cinesi americani depressi.
Questo studio sarà tra i primi a sviluppare un EBT culturalmente adattato per l'uso con questo gruppo etnico e coinvolgerà tre fasi di studio.
La fase I dello studio si concentrerà sulla modifica e sul perfezionamento di un protocollo di intervento CBT in un trattamento manualizzato per i cinesi americani.
La fase due prevede uno studio controllato randomizzato (RCT) che confronta gli effetti del manuale di trattamento della CBT adattato culturalmente con la CBT non adattata.
La terza fase comporterà un ulteriore perfezionamento del manuale di trattamento, l'analisi dei dati e la stesura del rapporto.
I pazienti saranno reclutati da un centro di salute mentale specifico per etnia specializzato nel trattamento della clientela asiatica americana per partecipare allo studio.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale al trattamento CBT adattato o al trattamento CBT non adattato.
Inoltre, il feedback dei pazienti e dei terapisti in entrambe le condizioni verrà utilizzato per perfezionare ulteriormente il nuovo manuale di trattamento, fornire preziose informazioni sui problemi salienti nel trattamento dei cinesi americani depressi e fornire stime iniziali dei parametri di trattamento che verranno utilizzati nella preparazione di un R01 più ampio. proposta per testare ulteriormente l'intervento adattato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Claremont, California, Stati Uniti, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- depressione, cinese americano
Criteri di esclusione:
- bipolare, disturbo psicotico, problema primario di abuso di sostanze, gravi condizioni mediche che inducono depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Psicoterapia
Braccio di psicoterapia che consiste in una randomizzazione in 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale manualizzata o terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente per i cinesi americani.
|
terapia comportamentale cognitiva.
12 sessioni.
terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente per i cinesi americani.
12 sessioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: basale, sessione 4, 8, 12 e tre mesi di follow-up
|
scala di valutazione della depressione più comunemente usata
|
basale, sessione 4, 8, 12 e tre mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH073545 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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