- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01786746
Cognitieve gedragstherapie (CGT) aanpassen voor Chinese Amerikanen
7 februari 2013 bijgewerkt door: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De doelen van deze studie waren om a) te testen of cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is bij de behandeling van depressieve Chinese Amerikanen, b) om de effectiviteit van cultureel aangepaste CGT te ontwikkelen en te testen, en c) om de verschillende uitkomsten van de twee behandelingen te testen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is nu bekend dat etnische minderheden minder kans hebben op hoogwaardige gezondheidsdiensten en slechtere behandelingsresultaten vertonen in vergelijking met andere groepen (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Bovendien blijft er een tekort aan systematische onderzoeken naar de werkzaamheid van evidence-based behandelingen (EBT's) bij etnische minderheden, vooral onder Chinese Amerikanen.
Het ontwikkelen van interventies die zowel empirisch gefundeerd zijn als die cultureel gevoelig zijn en compatibel zijn met de Chinese cultuur, is een veelbelovende strategie die de behandelingsresultaten voor deze onderbelichte groep kan verbeteren.
Het doel van deze studie is om een handleiding voor cognitieve gedragstherapie cultureel aan te passen voor gebruik bij depressieve Chinees-Amerikaanse patiënten.
Deze studie zal een van de eersten zijn die een cultureel aangepaste EBT ontwikkelt voor gebruik met deze etnische groep en omvat drie studiefasen.
Fase I van de studie zal zich richten op het wijzigen en verfijnen van een CGT-interventieprotocol tot een handmatige behandeling voor Chinese Amerikanen.
Fase twee omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin de effecten van de cultureel aangepaste CGT-behandelhandleiding worden vergeleken met niet-aangepaste CGT.
Fase drie omvat verdere verfijning van het behandelhandboek, gegevensanalyse en het schrijven van rapporten.
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit een etnisch-specifiek centrum voor geestelijke gezondheidszorg dat gespecialiseerd is in het behandelen van Aziatisch-Amerikaanse klanten om deel te nemen aan het onderzoek.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de aangepaste CGT-behandeling of de niet-aangepaste CGT-behandeling.
Bovendien zal feedback van patiënten en therapeuten in beide aandoeningen worden gebruikt om de nieuwe behandelhandleiding verder te verfijnen, waardevolle informatie te verschaffen over opvallende problemen bij de behandeling van depressieve Chinese Amerikanen, en om eerste schattingen te geven van behandelingsparameters die zullen worden gebruikt bij het opstellen van een grotere R01. voorstel om de aangepaste interventie verder te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Claremont, California, Verenigde Staten, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- depressie, Chinees-Amerikaans
Uitsluitingscriteria:
- bipolaire stoornis, psychotische stoornis, primair probleem met middelenmisbruik, ernstige medische aandoeningen die depressie veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychotherapie
Psychotherapie-arm die bestaat uit een randomisatie in handmatige cognitieve gedragstherapie van 12 sessies of cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie voor Chinese Amerikanen.
|
cognitieve gedragstherapie.
12 sessies.
cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie voor Chinese Amerikanen.
12 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: basislijn, sessie 4, 8, 12 en drie maanden follow-up
|
meest gebruikte beoordelingsschaal voor depressie
|
basislijn, sessie 4, 8, 12 en drie maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH073545 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .