- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01786746
Adaptando a terapia cognitivo-comportamental (TCC) para sino-americanos
7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
Os objetivos deste estudo foram a) testar se a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é eficaz no tratamento de sino-americanos deprimidos, b) desenvolver e testar a eficácia da adaptação cultural da TCC ec) testar os resultados diferenciais dos dois tratamentos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se agora que as minorias étnicas são menos propensas a receber serviços de saúde de qualidade e apresentam piores resultados de tratamento quando comparadas com outros grupos (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Além disso, continua a haver uma escassez de investigações sistemáticas que examinem a eficácia dos tratamentos baseados em evidências (EBTs) com minorias étnicas, especialmente entre sino-americanos.
O desenvolvimento de intervenções empiricamente fundamentadas e culturalmente sensíveis e compatíveis com a cultura chinesa é uma estratégia promissora que pode melhorar os resultados do tratamento para esse grupo pouco estudado.
O objetivo deste estudo é adaptar culturalmente um manual de terapia cognitivo-comportamental para uso com pacientes sino-americanos deprimidos.
Este estudo estará entre os primeiros a desenvolver um EBT adaptado culturalmente para uso com este grupo étnico e envolverá três fases de estudo.
A Fase I do estudo se concentrará na modificação e refinamento de um protocolo de intervenção CBT em um tratamento manualizado para sino-americanos.
A fase dois envolve um estudo randomizado controlado (RCT) comparando os efeitos do manual de tratamento da TCC culturalmente adaptado com a TCC não adaptada.
A fase três envolverá maior refinamento do manual de tratamento, análise de dados e redação de relatórios.
Os pacientes serão recrutados de um centro de saúde mental específico para uma etnia especializado no tratamento de clientes asiático-americanos para participar do estudo.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para o tratamento de TCC adaptado ou para o tratamento de TCC não adaptado.
Além disso, o feedback de pacientes e terapeutas em ambas as condições será usado para refinar ainda mais o novo manual de tratamento, fornecer informações valiosas sobre questões importantes no tratamento de sino-americanos deprimidos e fornecer estimativas iniciais de parâmetros de tratamento que serão usados na preparação de um R01 maior. proposta para testar ainda mais a intervenção adaptada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Claremont, California, Estados Unidos, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- depressão, chinês-americano
Critério de exclusão:
- bipolar, transtorno psicótico, problema primário de abuso de substâncias, condições médicas graves que induzem à depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Psicoterapia
Braço de psicoterapia que consiste em uma randomização em 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental manualizada ou terapia cognitivo-comportamental adaptada culturalmente para sino-americanos.
|
terapia cognitiva comportamental.
12 sessões.
terapia cognitivo-comportamental culturalmente adaptada para sino-americanos.
12 sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: linha de base, sessão 4, 8, 12 e acompanhamento de três meses
|
escala de classificação de depressão mais comumente usada
|
linha de base, sessão 4, 8, 12 e acompanhamento de três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH073545 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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