- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01786746
Adaptación de la terapia conductual cognitiva (TCC) para estadounidenses de origen chino
7 de febrero de 2013 actualizado por: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Terapia conductual cognitiva (TCC)
Los objetivos de este estudio fueron a) probar si la terapia cognitiva conductual (CBT, por sus siglas en inglés) es efectiva para tratar a los estadounidenses de origen chino deprimidos, b) desarrollar y probar la efectividad de la TCC adaptada culturalmente, y c) probar los resultados diferenciales de los dos tratamientos .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ahora se sabe que las minorías étnicas tienen menos probabilidades de recibir servicios de salud de calidad y muestran peores resultados de tratamiento en comparación con otros grupos (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Además, sigue habiendo escasez de investigaciones sistemáticas que examinen la eficacia de los tratamientos basados en la evidencia (EBT, por sus siglas en inglés) con minorías étnicas, especialmente entre los estadounidenses de origen chino.
El desarrollo de intervenciones que tengan una base empírica y que sean culturalmente sensibles y compatibles con la cultura china es una estrategia prometedora que puede mejorar los resultados del tratamiento para este grupo poco estudiado.
El objetivo de este estudio es adaptar culturalmente un manual de terapia cognitivo-conductual para su uso con pacientes chino-estadounidenses deprimidos.
Este estudio será uno de los primeros en desarrollar una EBT culturalmente adaptada para su uso con este grupo étnico e incluirá tres fases de estudio.
La Fase I del estudio se centrará en modificar y refinar un protocolo de intervención de TCC en un tratamiento manual para los estadounidenses de origen chino.
La fase dos consiste en un ensayo controlado aleatorio (ECA) que compara los efectos del manual de tratamiento de la TCC culturalmente adaptado con la TCC no adaptada.
La fase tres implicará un mayor perfeccionamiento del manual de tratamiento, el análisis de datos y la redacción de informes.
Los pacientes serán reclutados de un centro de salud mental específico para una etnia que se especialice en el tratamiento de clientes asiático-americanos para participar en el estudio.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al tratamiento de TCC adaptada o al tratamiento de TCC no adaptada.
Además, los comentarios de los pacientes y terapeutas en ambas condiciones se utilizarán para refinar aún más el nuevo manual de tratamiento, brindar información valiosa sobre temas destacados en el tratamiento de estadounidenses de origen chino deprimidos y brindar estimaciones iniciales de los parámetros de tratamiento que se utilizarán para preparar un R01 más grande. propuesta para seguir probando la intervención adaptada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Claremont, California, Estados Unidos, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- depresión, chino americano
Criterio de exclusión:
- bipolar, trastorno psicótico, problema primario de abuso de sustancias, afecciones médicas graves que inducen depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Psicoterapia
Brazo de psicoterapia que consiste en una aleatorización en 12 sesiones de terapia cognitiva conductual manualizada o terapia cognitiva conductual adaptada culturalmente para estadounidenses de origen chino.
|
terapia de conducta cognitiva.
12 sesiones.
Terapia cognitiva conductual adaptada culturalmente para estadounidenses de origen chino.
12 sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación de depresión de Hamilton (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: línea base, sesión 4, 8, 12 y seguimiento a los tres meses
|
escala de calificación de depresión más utilizada
|
línea base, sesión 4, 8, 12 y seguimiento a los tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH073545 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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