- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01786746
Tilpasning af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for kinesiske amerikanere
7. februar 2013 opdateret af: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Målet med denne undersøgelse var at a) teste, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv til behandling af deprimerede kinesiske amerikanere, b) at udvikle og teste effektiviteten af kulturelt tilpasset CBT, og c) at teste de forskellige resultater af de to behandlinger .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er nu kendt, at etniske minoriteter er mindre tilbøjelige til at modtage sundhedsydelser af høj kvalitet og beviser dårligere behandlingsresultater sammenlignet med andre grupper (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Desuden er der fortsat mangel på systematiske undersøgelser, der undersøger effektiviteten af evidensbaserede behandlinger (EBT'er) med etniske minoriteter, især blandt kinesiske amerikanere.
Udvikling af interventioner, der både er empirisk funderede, og som er kulturelt følsomme og kompatible med kinesisk kultur er en lovende strategi, der kan forbedre behandlingsresultaterne for denne understuderede gruppe.
Målet med denne undersøgelse er kulturelt at tilpasse en kognitiv adfærdsterapimanual til brug med deprimerede kinesisk-amerikanske patienter.
Denne undersøgelse vil være blandt de første til at udvikle en kulturelt tilpasset EBT til brug for denne etniske gruppe og vil involvere tre undersøgelsesfaser.
Fase I af studiet vil fokusere på at modificere og forfine en CBT-interventionsprotokol til en manuel behandling for kinesiske amerikanere.
Fase to involverer et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner effekterne af den kulturelt tilpassede CBT-behandlingsmanual med ikke-tilpasset CBT.
Fase tre vil involvere yderligere forfining af behandlingsmanualen, dataanalyse og rapportskrivning.
Patienter vil blive rekrutteret fra et etnisk-specifikt mentalt sundhedscenter, der har specialiseret sig i at behandle asiatisk-amerikansk klientel til at deltage i undersøgelsen.
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt enten den tilpassede CBT-behandling eller den ikke-tilpassede CBT-behandling.
Desuden vil feedback fra patienter og terapeuter i begge tilstande blive brugt til yderligere at forfine den nye behandlingsmanual, give værdifuld information om fremtrædende problemer ved behandling af deprimerede kinesiske amerikanere og vil give indledende estimater af behandlingsparametre, der vil blive brugt til at udarbejde en større R01 forslag til yderligere at teste den tilpassede intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Claremont, California, Forenede Stater, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- depression, kinesisk amerikansk
Ekskluderingskriterier:
- bipolar, psykotisk lidelse, primært stofmisbrugsproblem, alvorlige medicinske tilstande, der fremkalder depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykoterapi
Psykoterapiarm, der består af en randomisering til 12 sessions manualiseret kognitiv adfærdsterapi eller kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi for kinesiske amerikanere.
|
kognitiv adfærdsterapi.
12 sessioner.
kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi for kinesiske amerikanere.
12 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: baseline, session 4, 8, 12 og tre måneders opfølgning
|
mest almindeligt anvendte depressionsvurderingsskala
|
baseline, session 4, 8, 12 og tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2013
Først opslået (Skøn)
8. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH073545 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Technical University of MunichRekrutteringMajor Depressive Episode | Svær depression | MDDTyskland
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelseSydkorea
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreIkke rekrutterer endnuDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depressiv episode | Depression - svær depressiv lidelseCanada
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Teenagers depressionKina
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forenede Stater
-
Cybin IRL LimitedWorldwide Clinical TrialsRekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelse | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland, Polen, Irland, Tjekkiet
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt