- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01786746
Tilpasning av kognitiv atferdsterapi (CBT) for kinesiske amerikanere
7. februar 2013 oppdatert av: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Målet med denne studien var å a) teste om kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv i behandling av deprimerte kinesiske amerikanere, b) å utvikle og teste effektiviteten av kulturelt tilpasset CBT, og c) å teste de forskjellige resultatene av de to behandlingene. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er nå kjent at etniske minoriteter har mindre sannsynlighet for å motta helsetjenester av høy kvalitet og viser dårligere behandlingsresultater sammenlignet med andre grupper (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Dessuten er det fortsatt mangel på systematiske undersøkelser som undersøker effekten av evidensbaserte behandlinger (EBT) med etniske minoriteter, spesielt blant kinesiske amerikanere.
Å utvikle intervensjoner som både er empirisk fundert og som er kulturelt sensitive og kompatible med kinesisk kultur er en lovende strategi som kan forbedre behandlingsresultatene for denne understuderte gruppen.
Målet med denne studien er å kulturelt tilpasse en kognitiv atferdsterapimanual for bruk med deprimerte kinesisk-amerikanske pasienter.
Denne studien vil være blant de første til å utvikle en kulturelt tilpasset EBT for bruk med denne etniske gruppen og vil involvere tre studiefaser.
Fase I av studien vil fokusere på å modifisere og raffinere en CBT-intervensjonsprotokoll til en manuell behandling for kinesiske amerikanere.
Fase to innebærer en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner effekten av den kulturelt tilpassede CBT-behandlingsmanualen med ikke-tilpasset CBT.
Fase tre vil innebære ytterligere forbedring av behandlingsmanualen, dataanalyse og rapportskriving.
Pasienter vil bli rekruttert fra et etnisk spesifikt psykisk helsesenter som spesialiserer seg på å behandle asiatisk-amerikansk klientell for å delta i studien.
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til enten den tilpassede KBT-behandlingen eller den ikke-tilpassede KBT-behandlingen.
Videre vil tilbakemeldinger fra pasienter og terapeuter i begge tilstander bli brukt til å videreutvikle den nye behandlingsmanualen, gi verdifull informasjon om fremtredende problemer ved behandling av deprimerte kinesiske amerikanere, og vil gi innledende estimater av behandlingsparametere som vil bli brukt til å utarbeide en større R01 forslag om å teste den tilpassede intervensjonen ytterligere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Claremont, California, Forente stater, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- depresjon, kinesisk-amerikansk
Ekskluderingskriterier:
- bipolar, psykotisk lidelse, primært rusproblem, alvorlige medisinske tilstander som induserer depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoterapi
Psykoterapiarm som består av en randomisering til 12 sesjoner manuell kognitiv atferdsterapi eller kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi for kinesiske amerikanere.
|
kognitiv atferdsterapi.
12 økter.
kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi for kinesiske amerikanere.
12 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (endring vurderes)
Tidsramme: baseline, økt 4, 8, 12 og tre måneders oppfølging
|
mest brukte depresjonsskalaen
|
baseline, økt 4, 8, 12 og tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH073545 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .