- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01786746
Anpassning av kognitiv beteendeterapi (KBT) för kinesiska amerikaner
7 februari 2013 uppdaterad av: Wei-Chin Hwang, Claremont McKenna College
Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Målen för denna studie var att a) testa om kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektiv vid behandling av deprimerade kinesiska amerikaner, b) att utveckla och testa effektiviteten av kulturellt anpassad KBT, och c) att testa de olika resultaten av de två behandlingarna. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är nu känt att etniska minoriteter är mindre benägna att få hälso- och sjukvård av hög kvalitet och bevisar sämre behandlingsresultat jämfört med andra grupper (IOM, 1999; USDHHS, 2001).
Dessutom fortsätter det att finnas en brist på systematiska undersökningar som undersöker effektiviteten av evidensbaserade behandlingar (EBT) med etniska minoriteter, särskilt bland kinesiska amerikaner.
Att utveckla interventioner som är både empiriskt grundade och som är kulturellt känsliga och kompatibla med kinesisk kultur är en lovande strategi som kan förbättra behandlingsresultaten för denna understuderade grupp.
Målet med denna studie är att kulturellt anpassa en manual för kognitiv beteendeterapi för användning med deprimerade kinesiska amerikanska patienter.
Denna studie kommer att vara bland de första att utveckla en kulturellt anpassad EBT för användning med denna etniska grupp och kommer att involvera tre studiefaser.
Fas I av studien kommer att fokusera på att modifiera och förfina ett KBT-interventionsprotokoll till en manuell behandling för kinesiska amerikaner.
Fas två innebär en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför effekterna av den kulturellt anpassade KBT-behandlingsmanualen med icke-anpassad KBT.
Fas tre kommer att innebära ytterligare förfining av behandlingsmanualen, dataanalys och rapportskrivning.
Patienter kommer att rekryteras från ett etniskt specifikt mentalvårdscenter som är specialiserat på att behandla asiatiska amerikanska klienter för att delta i studien.
Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen den anpassade KBT-behandlingen eller den icke-anpassade KBT-behandlingen.
Dessutom kommer feedback från patienter och terapeuter i båda tillstånden att användas för att ytterligare förfina den nya behandlingsmanualen, ge värdefull information om framträdande problem vid behandling av deprimerade kinesiska amerikaner, och kommer att ge initiala uppskattningar av behandlingsparametrar som kommer att användas för att förbereda en större R01 förslag om att ytterligare testa den anpassade insatsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Claremont, California, Förenta staterna, 91711
- Claremont McKenna College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- depression, kinesisk amerikansk
Exklusions kriterier:
- bipolär, psykotisk störning, primärt missbruksproblem, allvarliga medicinska tillstånd som framkallar depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykoterapi
Psykoterapiarm som består av en randomisering till 12 sessioner manuell kognitiv beteendeterapi eller kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi för kinesiska amerikaner.
|
kognitiv beteendeterapi.
12 sessioner.
kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi för kinesiska amerikaner.
12 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (förändring utvärderas)
Tidsram: baslinje, session 4, 8, 12 och tre månaders uppföljning
|
mest använda skalan för depression
|
baslinje, session 4, 8, 12 och tre månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Chin Hwang, PhD, Claremont McKenna College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH073545 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .