Microarchitecture osseuse chez les jeunes patients atteints de mucoviscidose
Évaluation de la microarchitecture osseuse chez un jeune patient atteint de fibrose kystique à l'aide d'une tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution
Les patients atteints de mucoviscidose sont à risque de développer une faible densité minérale osseuse (DMO) pouvant conduire à des fractures pathologiques à l'âge adulte. Des données récentes de notre centre et d'autres suggèrent qu'une faible DMO pourrait être observée très tôt dans la vie. Cependant, les anomalies osseuses quantitatives découvertes par absorptiométrie double rayons X (DXA) doivent être confrontées à une évaluation qualitative de la microarchitecture osseuse (substitut de la résistance osseuse).
La tomodensitométrie périphérique quantitative haute résolution (HR-pQCT) est une technologie récente à très haute résolution spatiale. Les images obtenues avec cette technique sont considérées comme des biopsies osseuses virtuelles. Il permet une exploration précise des surfaces corticales et trabéculaires des os de manière tridimensionnelle, et fournit donc des informations sur la microarchitecture osseuse ainsi que sur la densité osseuse.
Le but de cette étude est d'évaluer la microarchitecture osseuse de patients pédiatriques appariés à des volontaires sains sexe-âge-pubertaire. En attendant, des marqueurs biologiques seront collectés et une DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) sera réalisée afin d'explorer les corrélations potentielles entre les paramètres HR-pQCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de fibrose kystique des deux sexes
- Patient pubère
- Âge ≥10 ans et ≤18 ans à la date du consentement éclairé
- VEMS (volume expiratoire maximal à une seconde) ≥ 60 % de la normale prédite pour l'âge, le sexe et la taille
- Patient en période clinique stable
Critère d'exclusion:
- Incapable de maintenir le bras et/ou la jambe immobile pendant 3 minutes
- Histoire de la transplantation d'organe solide
- Participation en parallèle à un essai clinique
- Exacerbation pulmonaire aiguë au moment de l'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Volontaires en bonne santé
Des bénévoles réalisent un scanner HR-pQCT
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EXPÉRIMENTAL: Patiente atteinte de fibrose kystique
Les patients réalisent un scanner HR-pQCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité totale de la masse osseuse tibiale mesurée par tomodensitométrie quantitative périphérique haute résolution
Délai: à la visite d'inclusion J0
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à la visite d'inclusion J0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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densité de masse osseuse radiale totale
Délai: à la visite d'inclusion J0
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à la visite d'inclusion J0
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Micro-architecture osseuse trabéculaire au niveau du tibia et des sites radiaux
Délai: à la visite d'inclusion J0
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à la visite d'inclusion J0
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Marqueurs biologiques : 1) marqueurs osseux : hormone parathyroïdienne (PTH), Calcifédiol (25(OH)D3), ostéocalcine, Marqueurs endocriniens : IGF-1 (insulin like growth factor), IGFBP-3, leptine, adiponectine, visfatine, résistine
Délai: à la visite d'inclusion J0
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à la visite d'inclusion J0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.678
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