Mikroarchitektura kości u młodych pacjentów z mukowiscydozą
Ocena mikroarchitektury kości u młodych pacjentów z mukowiscydozą przy użyciu obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
Pacjenci z mukowiscydozą są narażeni na ryzyko rozwoju małej gęstości mineralnej kości (BMD), co może prowadzić do patologicznych złamań w wieku dorosłym. Najnowsze dane z naszego ośrodka i innych ośrodków sugerują, że niski BMD można zaobserwować już na bardzo wczesnym etapie życia. Jednak ilościowe nieprawidłowości kości wykryte za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) należy skonfrontować z jakościową oceną mikroarchitektury kości (surogat wytrzymałości kości).
Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) to najnowsza technologia o bardzo wysokiej rozdzielczości przestrzennej. Obrazy uzyskane tą techniką są uważane za wirtualne biopsje kości. Umożliwia dokładną trójwymiarową eksplorację powierzchni korowych i beleczkowatych kości, a tym samym dostarcza informacji o mikroarchitekturze kości oraz gęstości kości.
Celem tego badania jest ocena mikroarchitektury kości pacjentów pediatrycznych dobranych do płci, wieku, stanu dojrzewania i zdrowych ochotników. W międzyczasie zostaną zebrane markery biologiczne i wykonana DXA (dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska) w celu zbadania potencjalnych korelacji parametrów HR-pQCT.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z mukowiscydozą obojga płci
- Pacjent w okresie dojrzewania
- Wiek ≥10 lat i ≤18 lat w dniu wyrażenia świadomej zgody
- FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) ≥ 60% wartości należnej dla wieku, płci i wzrostu
- Pacjent w stabilnym okresie klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie utrzymać ręki i/lub nogi w bezruchu przez 3 minuty
- Historia transplantacji narządów miąższowych
- Udział w tym samym czasie w badaniu klinicznym
- Ostre zaostrzenie płucne w czasie oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi ochotnicy
Wolontariusze realizują skaner HR-pQCT
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjent z mukowiscydozą
Pacjenci realizują skaner HR-pQCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita gęstość masy kości piszczelowej mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: podczas wizyty włączenia J0
|
podczas wizyty włączenia J0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita gęstość kości promieniowej
Ramy czasowe: podczas wizyty włączenia J0
|
podczas wizyty włączenia J0
|
|
Mikroarchitektura kości beleczkowej w miejscach piszczelowych i promieniowych
Ramy czasowe: podczas wizyty włączenia J0
|
podczas wizyty włączenia J0
|
|
Markery biologiczne: 1) markery kostne: parathormon (PTH), kalcyfediol (25(OH)D3), osteokalcyna, markery endokrynologiczne: IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu), IGFBP-3, leptyna, adiponektyna, wisfatyna, rezystyna
Ramy czasowe: podczas wizyty włączenia J0
|
podczas wizyty włączenia J0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.678
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .