Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemikroarkitektur hos unge patienter med cystisk fibrose

23. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af knoglemikroarkitekturen hos unge patienter med cystisk fibrose ved hjælp af højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi

Patienter med cystisk fibrose er i risiko for at udvikle lav knoglemineraltæthed (BMD), der potentielt kan føre til patologiske frakturer i voksen alder. Nylige data fra vores center og andre har antydet, at lav BMD kunne observeres meget tidligt i livet. Imidlertid skal kvantitative knogleabnormiteter fundet ved dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) konfronteres med kvalitativ evaluering af knoglemikroarkitektur (surrogat af knoglestyrke).

Højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) er en nyere teknologi med meget høj rumlig opløsning. Billeder opnået med denne teknik betragtes som virtuelle knoglebiopsier. Det muliggør en nøjagtig udforskning af knoglernes kortikale og trabekulære overflader på en tredimensionel måde og giver derfor information om knoglemikroarkitektur såvel som knogletæthed.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere knoglemikroarkitektur hos pædiatriske patienter matchet med køn-alder-pubertalstatus-sunde frivillige. I mellemtiden vil biologiske markører blive indsamlet og DXA (Dual-energy x-ray absorptiometri) vil blive udført for at udforske potentielle korrelationer HR-pQCT parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibrose patient af begge køn
  • Pubertal patient
  • Alder ≥10 år og ≤18 år på datoen for informeret samtykke
  • FEV1 (forceret ekspiratorisk volumen på et sekund) ≥ 60 % af forventet normal for alder, køn og højde
  • Patient i en klinisk stabil periode

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at holde arm og/eller ben ubevægelige i 3 minutter
  • Historie om solid organtransplantation
  • Deltagelse i samme tid til et klinisk forsøg
  • Akut pulmonal eksacerbation på tidspunktet for evalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde frivillige
Frivillige realiserer en HR-pQCT-scanner
Andet: scanningsundersøgelse HR-pQCT
EKSPERIMENTEL: Cystisk fibrose patient
Patienter realiserer en HR-pQCT-scanner
Andet: scanningsundersøgelse HR-pQCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total skinnebensknoglemassetæthed målt ved højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi
Tidsramme: ved inklusionsbesøget J0
ved inklusionsbesøget J0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total radial knoglemassetæthed
Tidsramme: ved inklusionsbesøget J0
ved inklusionsbesøget J0
Trabekulær knoglemikroarkitektur ved tibia og radiale steder
Tidsramme: ved inklusionsbesøget J0
ved inklusionsbesøget J0
Biologiske markører: 1) knoglemarkører: parathyreoideahormon (PTH), Calcifediol (25(OH)D3), osteocalcin, Endokrine markører: IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor), IGFBP-3, leptin, adiponectin, visfatin, resistin
Tidsramme: ved inklusionsbesøget J0
ved inklusionsbesøget J0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (SKØN)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011.678

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med scanningsundersøgelse HR-pQCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner