Microarquitectura ósea en pacientes jóvenes con fibrosis quística
Evaluación de la Microarquitectura Ósea en un Paciente Joven con Fibrosis Quística Mediante Tomografía Computarizada Cuantitativa Periférica de Alta Resolución
Los pacientes con fibrosis quística corren el riesgo de desarrollar una baja densidad mineral ósea (DMO) que puede conducir a fracturas patológicas en la edad adulta. Los datos recientes de nuestro centro y otros han sugerido que la DMO baja podría observarse muy temprano en la vida. Sin embargo, las anomalías óseas cuantitativas descubiertas por la absorciometría dual de rayos X (DXA) deben confrontarse con la evaluación cualitativa de la microarquitectura ósea (sustituto de la resistencia ósea).
La tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HR-pQCT) es una tecnología reciente con una resolución espacial muy alta. Las imágenes obtenidas con esta técnica se consideran biopsias óseas virtuales. Permite una exploración precisa de las superficies corticales y trabeculares de los huesos de manera tridimensional y, por lo tanto, proporciona información sobre la microarquitectura ósea y la densidad ósea.
El objetivo de este estudio es evaluar la microarquitectura ósea de pacientes pediátricos emparejados con voluntarios sanos de sexo, edad y estado puberal. Mientras tanto, se recopilarán marcadores biológicos y se realizará DXA (absorciometría de rayos X de energía dual) para explorar las posibles correlaciones de los parámetros HR-pQCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con Fibrosis Quística de ambos sexos
- Paciente puberal
- Edad ≥10 años y ≤18 años en la fecha del consentimiento informado
- FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) ≥ 60 % del valor normal previsto para la edad, el sexo y la altura
- Paciente en periodo de estabilidad clínica
Criterio de exclusión:
- Incapaz de mantener el brazo y/o la pierna inmóviles durante 3 minutos
- Historia del trasplante de órganos sólidos
- Participación en el mismo tiempo a un ensayo clínico
- Exacerbación pulmonar aguda en el momento de la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Voluntarios sanos
Los voluntarios realizan un escáner HR-pQCT
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EXPERIMENTAL: Paciente con Fibrosis Quística
Los pacientes realizan un escáner HR-pQCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad de masa ósea tibial total medida por tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión J0
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en la visita de inclusión J0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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densidad de masa ósea radial total
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión J0
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en la visita de inclusión J0
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Microarquitectura de hueso trabecular en sitios tibiales y radiales
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión J0
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en la visita de inclusión J0
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Marcadores biológicos: 1) marcadores óseos: hormona paratiroidea (PTH), calcifediol (25(OH)D3), osteocalcina, marcadores endocrinos: IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina), IGFBP-3, leptina, adiponectina, visfatina, resistina
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión J0
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en la visita de inclusión J0
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2011.678
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