Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botmicroarchitectuur bij jonge patiënten met cystische fibrose

23 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van de botmicroarchitectuur bij jonge patiënten met cystische fibrose met behulp van perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie

Patiënten met cystische fibrose lopen het risico een lage botmineraaldichtheid (BMD) te ontwikkelen, wat mogelijk kan leiden tot pathologische fracturen op volwassen leeftijd. Recente gegevens van ons centrum en anderen hebben gesuggereerd dat een lage BMD al heel vroeg in het leven kan worden waargenomen. Kwantitatieve botafwijkingen ontdekt door Dual X-ray absorptiometry (DXA) moeten echter worden geconfronteerd met kwalitatieve evaluatie van botmicroarchitectuur (surrogaat van botsterkte).

Perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HR-pQCT) is een recente technologie met een zeer hoge ruimtelijke resolutie. Beelden verkregen met deze techniek worden beschouwd als virtuele botbiopten. Het maakt een nauwkeurige driedimensionale verkenning van de corticale en trabeculaire oppervlakken van botten mogelijk en biedt daarom informatie over zowel de botmicroarchitectuur als de botdichtheid.

Het doel van deze studie is het evalueren van de botmicroarchitectuur van pediatrische patiënten die overeenkomen met geslacht-leeftijd-puberale status-gezonde vrijwilligers. In de tussentijd zullen biologische merkers worden verzameld en zal DXA (Dual-energy x-ray absorptiometry) worden uitgevoerd om mogelijke correlaties tussen HR-pQCT-parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cystic Fibrosis-patiënt van beide geslachten
  • Puberale patiënt
  • Leeftijd ≥10 jaar en ≤18 jaar op de datum van geïnformeerde toestemming
  • FEV1 (geforceerd expiratoir volume op één seconde) ≥ 60% van de voorspelde normaalwaarde voor leeftijd, geslacht en lengte
  • Patiënt in een klinisch stabiele periode

Uitsluitingscriteria:

  • Kan arm en/of been niet gedurende 3 minuten onbeweeglijk houden
  • Geschiedenis van solide orgaantransplantatie
  • Deelname in dezelfde tijd aan een klinische proef
  • Acute longexacerbatie op het moment van evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers realiseren een HR-pQCT scanner
Ander: scanonderzoek HR-pQCT
EXPERIMENTEEL: Cystic Fibrosis-patiënt
Patiënten realiseren een HR-pQCT-scanner
Ander: scanonderzoek HR-pQCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale tibiale botmassadichtheid gemeten door perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie
Tijdsspanne: bij het inclusiebezoek J0
bij het inclusiebezoek J0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale radiale botmassadichtheid
Tijdsspanne: bij het inclusiebezoek J0
bij het inclusiebezoek J0
Trabeculaire botmicroarchitectuur op tibia- en radiale locaties
Tijdsspanne: bij het inclusiebezoek J0
bij het inclusiebezoek J0
Biologische markers: 1) botmarkers: bijschildklierhormoon (PTH), calcifediol (25(OH)D3), osteocalcine, endocriene markers: IGF-1 (insulineachtige groeifactor), IGFBP-3, leptine, adiponectine, visfatin, resistine
Tijdsspanne: bij het inclusiebezoek J0
bij het inclusiebezoek J0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011.678

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op scanonderzoek HR-pQCT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren