Костная микроархитектоника у молодых пациентов с кистозным фиброзом
Оценка костной микроархитектоники у молодых больных муковисцидозом с помощью высокоразрешающей периферической количественной компьютерной томографии
Пациенты с муковисцидозом подвержены риску развития низкой минеральной плотности костной ткани (МПКТ), что может привести к патологическим переломам во взрослом возрасте. Недавние данные из нашего центра и других показали, что низкая МПК может наблюдаться очень рано в жизни. Однако количественные аномалии кости, обнаруженные с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA), необходимо сопоставлять с качественной оценкой микроархитектоники кости (заменитель прочности кости).
Периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения (HR-pQCT) — новейшая технология с очень высоким пространственным разрешением. Изображения, полученные с помощью этой техники, рассматриваются как виртуальные биопсии кости. Он позволяет точно исследовать кортикальные и трабекулярные поверхности костей в трехмерном режиме и, следовательно, предоставляет информацию о микроархитектуре кости, а также о ее плотности.
Целью данного исследования является оценка костной микроархитектоники у детей, сопоставимых по полу, возрасту, пубертатному статусу и здоровым добровольцам. Тем временем будут собраны биологические маркеры и проведена DXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) для изучения потенциальных корреляций параметров HR-pQCT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кистозный фиброз пациента обоих полов
- Пубертатный пациент
- Возраст ≥10 лет и ≤18 лет на дату информированного согласия
- ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) ≥ 60% от прогнозируемой нормы для возраста, пола и роста
- Пациент в стабильном клиническом периоде
Критерий исключения:
- Невозможно удерживать руку и/или ногу в неподвижном состоянии в течение 3 минут.
- История трансплантации твердых органов
- Одновременное участие в клиническом исследовании
- Острое легочное обострение во время оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые волонтеры
Волонтеры реализуют сканер HR-pQCT
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Муковисцидоз пациента
Пациенты реализуют сканер HR-pQCT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая плотность массы большеберцовой кости, измеренная с помощью периферической количественной компьютерной томографии высокого разрешения
Временное ограничение: при посещении включения J0
|
при посещении включения J0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая плотность костной массы лучевой кости
Временное ограничение: при посещении включения J0
|
при посещении включения J0
|
|
Микроархитектоника трабекулярной кости большеберцовой и лучевой костей
Временное ограничение: при посещении включения J0
|
при посещении включения J0
|
|
Биологические маркеры: 1) костные маркеры: паратгормон (ПТГ), кальцифедиол (25(OH)D3), остеокальцин, эндокринные маркеры: IGF-1 (инсулиноподобный фактор роста), IGFBP-3, лептин, адипонектин, висфатин, резистин
Временное ограничение: при посещении включения J0
|
при посещении включения J0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.678
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .