Microarquitetura óssea em pacientes jovens com fibrose cística
Avaliação da Microarquitetura Óssea em Pacientes Jovens com Fibrose Cística Utilizando Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica de Alta Resolução
Pacientes com fibrose cística correm o risco de desenvolver baixa densidade mineral óssea (DMO), levando potencialmente a fraturas patológicas na idade adulta. Dados recentes do nosso centro e de outros sugeriram que a DMO baixa pode ser observada muito cedo na vida. No entanto, as anormalidades ósseas quantitativas encontradas pela absorciometria dupla de raios X (DXA) precisam ser confrontadas com a avaliação qualitativa da microarquitetura óssea (substituto da resistência óssea).
A tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) é uma tecnologia recente com altíssima resolução espacial. As imagens obtidas com esta técnica são consideradas biopsias ósseas virtuais. Ele permite uma exploração precisa das superfícies corticais e trabeculares dos ossos de maneira tridimensional e, portanto, fornece informações sobre a microarquitetura óssea, bem como a densidade óssea.
O objetivo deste estudo é avaliar a microarquitetura óssea de pacientes pediátricos pareados ao sexo, idade, estado puberal, voluntários saudáveis. Enquanto isso, marcadores biológicos serão coletados e DXA (Dual-energy x-ray absorciometria) será realizada a fim de explorar potenciais correlações parâmetros HR-pQCT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Fibrose Cística de ambos os sexos
- paciente puberal
- Idade ≥10 anos e ≤18 anos na data do consentimento informado
- VEF1 (volume expiratório forçado em um segundo) ≥ 60% do normal previsto para idade, sexo e altura
- Paciente em período clínico estável
Critério de exclusão:
- Incapaz de manter braço e/ou perna imóveis por 3 minutos
- História do transplante de órgãos sólidos
- Participação ao mesmo tempo em um ensaio clínico
- Exacerbação pulmonar aguda no momento da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Voluntários saudáveis
Voluntários realizam um scanner HR-pQCT
|
|
|
EXPERIMENTAL: Paciente com Fibrose Cística
Os pacientes percebem um scanner HR-pQCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade Total da Massa Óssea Tibial medida por Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica de Alta Resolução
Prazo: na visita de inclusão J0
|
na visita de inclusão J0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
densidade total da massa óssea radial
Prazo: na visita de inclusão J0
|
na visita de inclusão J0
|
|
Microarquitetura óssea trabecular na tíbia e nos locais radiais
Prazo: na visita de inclusão J0
|
na visita de inclusão J0
|
|
Marcadores biológicos: 1) marcadores ósseos: hormônio da paratireoide (PTH), Calcifediol (25(OH)D3), osteocalcina, Marcadores endócrinos: IGF-1 (fator de crescimento semelhante à insulina), IGFBP-3, leptina, adiponectina, visfatina, resistina
Prazo: na visita de inclusão J0
|
na visita de inclusão J0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011.678
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em exame de varredura HR-pQCT
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRescindido
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRescindido
-
Hospices Civils de LyonConcluídoNutrição Parenteral de Longa Duração (2 Anos) em Crianças e AdultosFrança
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneConcluídoDoenças Renais Crônicas | Hiperparatireoidismo SecundárioFrança
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePfizerConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRescindido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisConcluídoHiperparatireoidismo Primário | Doença ósseaFrança
-
Hospices Civils de LyonDesconhecido
-
Christian MeierUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland e outros colaboradoresConcluídoDiabetes mellitus tipo 1Suíça
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutamentoDoenças Ósseas Metabólicas | Doença Glomerular | Fratura ósseaEstados Unidos