Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csont mikroarchitektúra fiatal cisztás fibrózisos betegekben

2019. május 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A csont mikroarchitektúrájának értékelése fiatal cisztás fibrózisos betegekben nagy felbontású perifériás kvantitatív komputertomográfiával

A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél fennáll az alacsony csontsűrűség (BMD) kialakulásának kockázata, amely felnőtt korban kóros törésekhez vezethet. A központunktól és másoktól származó legújabb adatok arra utalnak, hogy az alacsony BMD már nagyon korai életkorban megfigyelhető. Mindazonáltal a kettős röntgenabszorptiometriával (DXA) megállapított kvantitatív csontrendellenességekkel szembe kell nézni a csont mikroarchitektúra (a csontszilárdság helyettesítője) kvalitatív értékelésével.

A nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (HR-pQCT) egy új technológia, nagyon nagy térbeli felbontással. Az ezzel a technikával kapott képeket virtuális csontbiopsziának tekintik. Lehetővé teszi a csontok kérgi és trabekuláris felszínének pontos, háromdimenziós feltárását, így a csontok mikroarchitektúrájáról és a csontsűrűségről ad információt.

A tanulmány célja gyermekkorú betegek csontmikroarchitektúrájának értékelése a nemi kor, a pubertás állapota és az egészséges önkéntesek között. Eközben biológiai markereket gyűjtenek, és DXA-t (Dual-energy röntgenabszorptiometriát) végeznek a HR-pQCT paraméterek lehetséges összefüggéseinek feltárása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű cisztás fibrózisos beteg
  • Pubertáskori beteg
  • Életkor ≥10 év és ≤18 év a beleegyezés napján
  • FEV1 (erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt) ≥ az életkorra, nemre és magasságra előre jelzett normál érték 60%-a
  • A beteg klinikai stabil időszak alatt van

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen 3 percig mozdulatlanul tartani a karját és/vagy a lábát
  • A szilárd szervátültetés története
  • Részvétel ugyanabban az időben egy klinikai vizsgálatban
  • Akut tüdő exacerbáció az értékelés idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egészséges önkéntesek
Az önkéntesek egy HR-pQCT szkennert készítenek
Egyéb: szkennelési vizsgálat HR-pQCT
KÍSÉRLETI: Cisztás fibrózisos beteg
A betegek HR-pQCT szkennert valósítanak meg
Egyéb: szkennelési vizsgálat HR-pQCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiával mért teljes sípcsonttömeg-sűrűség
Időkeret: a befogadó látogatáson J0
a befogadó látogatáson J0

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
teljes radiális csonttömeg sűrűsége
Időkeret: a befogadó látogatáson J0
a befogadó látogatáson J0
Trabekuláris csont mikroarchitektúra a sípcsont és a radiális helyeken
Időkeret: a befogadó látogatáson J0
a befogadó látogatáson J0
Biológiai markerek: 1) csontmarkerek: mellékpajzsmirigy hormon (PTH), kalcifediol (25(OH)D3), osteocalcin, endokrin markerek: IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor), IGFBP-3, leptin, adiponektin, viszfatin, rezisztin
Időkeret: a befogadó látogatáson J0
a befogadó látogatáson J0

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011.678

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a szkennelési vizsgálat HR-pQCT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel