Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mikroarkkitehtuuri nuorilla kystisen fibroosin potilailla

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Luun mikroarkkitehtuurin arviointi nuorilla kystisen fibroosin potilailla korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla

Potilailla, joilla on kystinen fibroosi, on riski kehittää matala luutiheys (BMD), joka voi mahdollisesti johtaa patologisiin murtumiin aikuisiässä. Viimeaikaiset tiedot keskuksestamme ja muilta ovat viittaaneet siihen, että alhainen BMD voidaan havaita hyvin varhaisessa elämässä. Dual X-ray absorptiometry (DXA) -menetelmällä havaitut kvantitatiiviset luun poikkeavuudet on kuitenkin kohdattava luun mikroarkkitehtuurin (luun lujuuden korvike) kvalitatiivisen arvioinnin kanssa.

Korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT) on uusi tekniikka, jolla on erittäin korkea spatiaalinen resoluutio. Tällä tekniikalla saatuja kuvia pidetään virtuaalisina luubiopsiina. Se mahdollistaa tarkan luiden aivokuoren ja trabekulaaristen pintojen tutkimisen kolmiulotteisesti ja antaa siten tietoa luun mikroarkkitehtuurista ja luun tiheydestä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsipotilaiden luun mikroarkkitehtuuria, joka on sovitettu sukupuolen iän, murrosiän ja terveiden vapaaehtoisten kanssa. Sillä välin kerätään biologisia markkereita ja suoritetaan DXA (Dual-energy x-ray absorptiometry) mahdollisten HR-pQCT-parametrien korrelaatioiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten kystinen fibroosipotilas
  • Murrosikäinen potilas
  • Ikä ≥10 vuotta ja ≤18 vuotta tietoisen suostumuksen päivämääränä
  • FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) ≥ 60 % iän, sukupuolen ja pituuden ennustetusta normaalista
  • Potilas kliinisellä vakaalla jaksolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty pitämään käsiä ja/tai jalkaa liikkumattomina 3 minuuttiin
  • Kiinteiden elinsiirtojen historia
  • Osallistuminen samaan aikaan kliiniseen tutkimukseen
  • Akuutti keuhkojen paheneminen arviointihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset toteuttavat HR-pQCT-skannerin
Muut: skannaustutkimus HR-pQCT
KOKEELLISTA: Kystisen fibroosin potilas
Potilaat ottavat käyttöön HR-pQCT-skannerin
Muut: skannaustutkimus HR-pQCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sääriluun kokonaismassan massatiheys mitattuna korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä J0
osallistumiskäynnillä J0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
säteittäinen luumassan kokonaistiheys
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä J0
osallistumiskäynnillä J0
Trabekulaarisen luun mikroarkkitehtuuri sääriluun ja säteen suuntaisissa kohdissa
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä J0
osallistumiskäynnillä J0
Biologiset markkerit: 1) luumerkkiaineet: lisäkilpirauhashormoni (PTH), kalsifedioli (25(OH)D3), osteokalsiini, endokriiniset markkerit: IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä), IGFBP-3, leptiini, adiponektiini, visfatiini, resistiini
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä J0
osallistumiskäynnillä J0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011.678

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset skannaustutkimus HR-pQCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa