Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kostní mikroarchitektura u mladých pacientů s cystickou fibrózou

23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení kostní mikroarchitektury u mladých pacientů s cystickou fibrózou pomocí periferní kvantitativní počítačové tomografie s vysokým rozlišením

Pacienti s cystickou fibrózou jsou vystaveni riziku rozvoje nízké kostní minerální denzity (BMD), která může v dospělosti vést k patologickým zlomeninám. Nedávná data z našeho centra a dalších naznačují, že nízkou BMD lze pozorovat velmi brzy v životě. Kvantitativní kostní abnormality zjištěné duální rentgenovou absorpciometrií (DXA) je však nutné konfrontovat s kvalitativním hodnocením kostní mikroarchitektury (náhrada pevnosti kosti).

Periferní kvantitativní počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HR-pQCT) je nejnovější technologií s velmi vysokým prostorovým rozlišením. Snímky získané touto technikou jsou považovány za virtuální kostní biopsie. Umožňuje přesné prozkoumání kortikálních a trabekulárních povrchů kostí trojrozměrným způsobem, a proto poskytuje informace o kostní mikroarchitektuře i hustotě kosti.

Cílem této studie je zhodnotit kostní mikroarchitekturu dětských pacientů odpovídajících dobrovolníkům se zdravým pohlavím, věkem a pubertou. Mezitím budou shromážděny biologické markery a bude provedena DXA (Dual-energy rentgenová absorptiometrie) za účelem prozkoumání potenciálních korelací HR-pQCT parametrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s cystickou fibrózou obou pohlaví
  • Pubertální pacient
  • Věk ≥10 let a ≤18 let v den informovaného souhlasu
  • FEV1 (usilovaný výdechový objem za jednu sekundu) ≥ 60 % předpokládaného normálu pro věk, pohlaví a výšku
  • Pacient v klinické stabilizaci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost udržet ruku a/nebo nohu nehybnou po dobu 3 minut
  • Transplantace pevných orgánů v anamnéze
  • Účast ve stejnou dobu na klinickém hodnocení
  • Akutní plicní exacerbace v době hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví dobrovolníci
Dobrovolníci realizují HR-pQCT skener
Jiný: skenové vyšetření HR-pQCT
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient s cystickou fibrózou
Pacienti realizují HR-pQCT skener
Jiný: skenové vyšetření HR-pQCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková hustota hmoty tibiální kosti měřená periferní kvantitativní počítačovou tomografií s vysokým rozlišením
Časové okno: na inkluzní návštěvě J0
na inkluzní návštěvě J0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková hustota radiální kostní hmoty
Časové okno: na inkluzní návštěvě J0
na inkluzní návštěvě J0
Mikroarchitektura trabekulární kosti v místech tibie a radia
Časové okno: na inkluzní návštěvě J0
na inkluzní návštěvě J0
Biologické markery: 1) kostní markery: parathormon (PTH), kalcifediol (25(OH)D3), osteokalcin, endokrinní markery: IGF-1 (insulin like growth factor), IGFBP-3, leptin, adiponektin, visfatin, resistin
Časové okno: na inkluzní návštěvě J0
na inkluzní návštěvě J0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011.678

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skenové vyšetření HR-pQCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit