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Comparaison de la moxifloxacine avec l'ofloxacine et le métronidazole dans la maladie inflammatoire pelvienne non compliquée : essais contrôlés randomisés multicentriques

27 août 2013 mis à jour par: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Notre objectif était de comparer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie combinée avec l'ofloxacine orale, 400 mg deux fois par jour, plus le métronidazole oral, 500 mg deux fois par jour, pendant 14 jours, avec la monothérapie par moxifloxacine, 400 mg une fois par jour, pendant 14 jours

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1303

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mardin, Turquie, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Turquie, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Turquie, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes diagnostiquées avec une MIP non compliquée
  2. L'âge des patients est compris entre 14 et 45
  3. Sensibilité pelvienne et pertes vaginales

Critère d'exclusion:

  1. Infections urinaires
  2. Abcès tubo-ovarien et PID compliqué
  3. Histoire du traitement antibiotique
  4. Autres causes de douleurs pelviennes
  5. Endométriose
  6. Accouchement, avortement et chirurgie au cours des derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe moxifloxacine
Traitement à l'uPID avec la moxifloxacine
Médicament: Moxifloxacine
400 mg de moksifloksasine par jour
Autres noms:
  • antibiotiques fluoroquinolones de nouvelle génération
Comparateur placebo: Groupe ofloxacine
Traitement à l'uPID avec Ofloxacine plus métronidazole
Médicament: Ofloxacine
traitement quotidien de 800 mg d'oflaksasine plus 1 000 mg de métronidazole
Autres noms:
  • antibiotiques floroquinolones
Médicament: Métronidazole
1 000 mg de métronidazole par jour plus 800 mg d'oflaksasine pour le traitement de l'uPID
Autres noms:
  • antibiotiques anaérobies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Guérir cliniquement
Délai: 21 jours
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cure microbiologique
Délai: 21 jours
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2013

Première publication (Estimation)

26 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Autre identifiant: we aimed this study treatment uPID)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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