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Moxifloxacin versus Ofloxacin plus Metronidazol bei unkomplizierter entzündlicher Beckenerkrankung: Multizentrische randomisierte kontrollierte Studien

27. August 2013 aktualisiert von: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Unser Ziel war es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit oralem Ofloxacin, 400 mg zweimal täglich, plus oralem Metronidazol, 500 mg zweimal täglich, für 14 Tage, mit Moxifloxacin-Monotherapie, 400 mg einmal täglich, für 14 Tage zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1303

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mardin, Truthahn, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Truthahn, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Truthahn, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 41 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen diagnostizierten eine unkomplizierte PID
  2. Das Alter der Patienten liegt zwischen 14 und 45
  3. Beckenempfindlichkeit und vaginaler Ausfluss

Ausschlusskriterien:

  1. Infektionen der Harnwege
  2. Tubo-Ovarial-Abszess und komplizierte PID
  3. Geschichte der Antibiotikabehandlung
  4. Andere Ursachen für Beckenschmerzen
  5. Endometriose
  6. Entbindung, Abtreibung und Operation innerhalb der letzten Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Moxifloxacin-Gruppe
Behandlung bei uPID mit Moxifloxacin
Arzneimittel: Moxifloxacin
täglich 400 mg Moksifloksasin
Andere Namen:
  • Fluorchinolon-Antibiotika der neuen Generation
Placebo-Komparator: Ofloxacin-Gruppe
Behandlung bei uPID mit Ofloxacin plus Metronidazol
Arzneimittel: Ofloxacin
täglich 800 mg Oflaksasin plus 1000 mg Metronidazol-Behandlung
Andere Namen:
  • Floroquinolon-Antibiotika
Arzneimittel: Metronidazol
täglich 1000 mg Metronidazol plus 800 mg Oflaksasin zur Behandlung von uPID
Andere Namen:
  • Anaerobe Antibiotika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinisch heilen
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrobiologische Heilung
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Andere Kennung: we aimed this study treatment uPID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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