莫西沙星对比氧氟沙星加甲硝唑治疗单纯性盆腔炎：多中心随机对照试验
2013年8月27日 更新者：Osman Aşıcıoğlu、Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
我们的目的是比较口服氧氟沙星（400 毫克，每天两次）加口服甲硝唑（500 毫克，每天两次，持续 14 天）与莫西沙星单一疗法（400 毫克，每天一次，持续 14 天）的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1303
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mardin、火鸡、47000
- T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
-
Şişli、火鸡、34150
- T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
-
-
Fatih
-
Samatya、Fatih、火鸡、34180
- T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
-
-
Kucukcekmece
-
İstanbul、Kucukcekmece、火鸡、34280
- T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 43年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被诊断为单纯 PID 的女性
- 患者年龄介于 14 至 45 岁之间
- 盆腔压痛和阴道分泌物
排除标准：
- 尿路感染
- 输卵管卵巢脓肿和复杂性盆腔炎
- 抗生素治疗史
- 其他骨盆疼痛原因
- 子宫内膜异位症
- 最近几个月内的分娩、流产和手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：莫西沙星组
用莫西沙星治疗 uPID
|
每天 400 毫克 moksifloksasin
其他名称：
|
|
安慰剂比较：氧氟沙星组
使用氧氟沙星加甲硝唑治疗 uPID
|
每日 800 mg oflaksasin 加 1000 mg metronidazol 治疗
其他名称：
每日 1000 mg 甲硝唑加 800 mg oflaksasin 治疗 uPID
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床治愈
大体时间：21天
|
21天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
微生物治疗
大体时间：21天
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kemal Gungorduk, md、T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Judlin P, Liao Q, Liu Z, Reimnitz P, Hampel B, Arvis P. Efficacy and safety of moxifloxacin in uncomplicated pelvic inflammatory disease: the MONALISA study. BJOG. 2010 Nov;117(12):1475-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02687.x. Epub 2010 Aug 18.
- Boothby M, Page J, Pryor R, Ross JD. A comparison of treatment outcomes for moxifloxacin versus ofloxacin/metronidazole for first-line treatment of uncomplicated non-gonococcal pelvic inflammatory disease. Int J STD AIDS. 2010 Mar;21(3):195-7. doi: 10.1258/ijsa.2009.009374.
- Savaris RF, Fuhrich DG, Maissiat J, Duarte RV, Ross J. Antibiotic therapy for pelvic inflammatory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 20;8(8):CD010285. doi: 10.1002/14651858.CD010285.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月23日
首次发布 (估计)
2013年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月27日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Asicioglu03
- treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
- treatment uPID (其他标识符：we aimed this study treatment uPID)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.