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Moxifloxacina versus ofloxacina más metronidazol en la enfermedad inflamatoria pélvica no complicada: ensayos controlados aleatorios multicéntricos

27 de agosto de 2013 actualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
El objetivo fue comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento combinado con ofloxacina oral, 400 mg dos veces al día, más metronidazol oral, 500 mg dos veces al día, durante 14 días, con moxifloxacina en monoterapia, 400 mg una vez al día, durante 14 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1303

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mardin, Pavo, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Pavo, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Pavo, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 41 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres diagnosticadas de EIP no complicada
  2. La edad de los pacientes está entre 14 con 45
  3. Sensibilidad pélvica y flujo vaginal

Criterio de exclusión:

  1. Infecciones del Tracto Urinario
  2. Absceso tuboovárico y EPI complicada
  3. Historia del tratamiento con antibióticos.
  4. Otras causas de dolor pélvico
  5. endometriosis
  6. Parto, aborto y cirugía en los últimos meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de moxifloxacina
Tratamiento en uPID con moxifloxacino
Droga: Moxifloxacino
400 mg diarios de moksifloksin
Otros nombres:
  • antibióticos de fluoroquinolonas de nueva generación
Comparador de placebos: Grupo de ofloxacina
Tratamiento en uPID con Ofloxacina más metronidazol
Droga: Ofloxacina
800 mg diarios de oflaksasin más 1000 mg de tratamiento con metronidazol
Otros nombres:
  • antibióticos de floroquinolona
Droga: Metronidazol
1000 mg diarios de metronidazol más 800 mg de tratamiento con oflaksasin para uPID
Otros nombres:
  • antibióticos anaeróbicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clínicamente cura
Periodo de tiempo: 21 días
21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cura microbiológica
Periodo de tiempo: 21 días
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Otro identificador: we aimed this study treatment uPID)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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