Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moxifloxacin versus Ofloxacin Plus Metronidazol szövődménymentes kismedencei gyulladásos betegségekben: Többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálatok

2013. augusztus 27. frissítette: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Célunk volt összehasonlítani a kombinált terápia hatékonyságát és biztonságosságát napi kétszer 400 mg orális ofloxacinnal, plusz orális metronidazollal (500 mg naponta kétszer 14 napon keresztül) és moxifloxacin monoterápiával (400 mg naponta egyszer, 14 napon keresztül)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1303

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mardin, Pulyka, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Pulyka, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Pulyka, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nőknél szövődménymentes PID-t diagnosztizáltak
  2. A betegek életkora 14 és 45 év közötti
  3. Kismedencei érzékenység és hüvelyi folyás

Kizárási kritériumok:

  1. Húgyúti fertőzések
  2. Tubo-petefészek tályog és bonyolult PID
  3. Az antibiotikum kezelés története
  4. Egyéb kismedencei fájdalom okai
  5. Endometriózis
  6. Szülés, abortusz és műtét az elmúlt hónapokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: moxifloxacin csoport
Kezelés uPID-ben moxifloxacinnal
Drog: Moxifloxacin
napi 400 mg moksifloksazin
Más nevek:
  • új generációs fluorokinolon antibiotikumok
Placebo Comparator: Ofloxacin csoport
Kezelés uPID-ben Ofloxacin plusz metronidazollal
Drog: Ofloxacin
napi 800 mg oflaksazin plusz 1000 mg metronidazol kezelés
Más nevek:
  • florokinolon antibiotikumok
Drog: Metronidazol
napi 1000 mg metronidazol plusz 800 mg oflaksasin uPID kezelés
Más nevek:
  • anaerob antibiotikumok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai gyógymód
Időkeret: 21 nap
21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mikrobiológiai gyógymód
Időkeret: 21 nap
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Egyéb azonosító: we aimed this study treatment uPID)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei gyulladásos betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel