Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxifloxacin Versus Ofloxacin Plus Metronidazol ved ukomplisert bekkenbetennelse: multisenter randomiserte kontrollerte studier

27. august 2013 oppdatert av: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Vi hadde som mål å sammenligne effekt og sikkerhet av kombinasjonsbehandling med oral ofloxacin, 400 mg to ganger daglig, pluss oral metronidazol, 500 mg to ganger daglig, i 14 dager, med moxifloxacin monoterapi, 400 mg én gang daglig, i 14 dager

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1303

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mardin, Tyrkia, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Tyrkia, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Tyrkia, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner diagnostisert ukomplisert PID
  2. Pasientens alder er mellom 14 og 45
  3. Bekkenømhet og utflod fra skjeden

Ekskluderingskriterier:

  1. Urinveisinfeksjoner
  2. Tubo-ovarian abscess og komplisert PID
  3. Historie om antibiotikabehandling
  4. Andre årsaker til bekkensmerter
  5. Endometriose
  6. Levering, abort og kirurgi i løpet av de siste månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: moxifloxacin gruppe
Behandling ved uPID med moxifloxacin
Legemiddel: Moxifloxacin
daglig 400 mg moksifloksasin
Andre navn:
  • ny generasjon av fluorokinolon-antibiotika
Placebo komparator: Ofloxacin Group
Behandling ved uPID med Ofloxacin pluss metronidazol
Legemiddel: Ofloksacin
daglig 800 mg oflaksasin pluss 1000 mg metronidazolbehandling
Andre navn:
  • florokinolon antibiotika
Legemiddel: Metronidazol
daglig 1000 mg metronidazol pluss 800 mg oflaksasin-behandling for uPID
Andre navn:
  • anaerobe antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk kur
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiologisk kur
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Annen identifikator: we aimed this study treatment uPID)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere