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Moxifloxacin Versus Ofloxacin Plus Metronidazole nella malattia infiammatoria pelvica non complicata: studi controllati randomizzati multicentrici

27 agosto 2013 aggiornato da: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Abbiamo mirato a confrontare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione con ofloxacina orale, 400 mg due volte al giorno, più metronidazolo orale, 500 mg due volte al giorno, per 14 giorni, con moxifloxacina in monoterapia, 400 mg una volta al giorno, per 14 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1303

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mardin, Tacchino, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Tacchino, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Tacchino, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 41 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con diagnosi di PID non complicata
  2. L'età dei pazienti è compresa tra 14 e 45 anni
  3. Tenerezza pelvica e perdite vaginali

Criteri di esclusione:

  1. Infezioni delle vie urinarie
  2. Ascesso tubo-ovarico e PID complicata
  3. Storia del trattamento antibiotico
  4. Altre cause di dolore pelvico
  5. Endometriosi
  6. Parto, aborto e intervento chirurgico negli ultimi mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo moxifloxacina
Trattamento presso uPID con moxifloxacina
Droga: Moxifloxacina
moksifloksasin 400 mg al giorno
Altri nomi:
  • nuova generazione di antibiotici fluorochinolonici
Comparatore placebo: Gruppo Ofloxacina
Trattamento presso uPID con Ofloxacina più metronidazolo
Droga: Ofloxacina
800 mg al giorno di oflaksasin più 1000 mg di trattamento con metronidazolo
Altri nomi:
  • antibiotici florochinolonici
Droga: Metronidazolo
1000 mg al giorno di metronidazolo più 800 mg di trattamento oflaksasin per uPID
Altri nomi:
  • antibiotici anaerobici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Curare clinicamente
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cura microbiologica
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Altro identificatore: we aimed this study treatment uPID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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