Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моксифлоксацин в сравнении с офлоксацином плюс метронидазол при неосложненном воспалительном заболевании органов малого таза: многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования

27 августа 2013 г. обновлено: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Мы стремились сравнить эффективность и безопасность комбинированной терапии пероральным приемом офлоксацина в дозе 400 мг два раза в сутки в сочетании с пероральным метронидазолом в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней с монотерапией моксифлоксацином в дозе 400 мг один раз в сутки в течение 14 дней.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1303

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mardin, Турция, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Турция, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Турция, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Турция, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 43 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с диагнозом неосложненный ВЗОМТ
  2. Возраст пациентов от 14 до 45 лет.
  3. Тазовая болезненность и выделения из влагалища

Критерий исключения:

  1. Инфекции мочевыводящих путей
  2. Тубоовариальный абсцесс и осложненный ВЗОМТ
  3. История лечения антибиотиками
  4. Другие причины тазовой боли
  5. Эндометриоз
  6. Роды, аборты и операции в течение последних месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа моксифлоксацина
Лечение нПИД моксифлоксацином
ежедневно 400 мг моксифлоксасин
Другие имена:
  • фторхинолоновые антибиотики нового поколения
Плацебо Компаратор: Группа офлоксацина
Лечение нПИД офлоксацином плюс метронидазол
ежедневная терапия 800 мг офлаксазина плюс 1000 мг метронидазола
Другие имена:
  • флорохинолоновые антибиотики
ежедневно 1000 мг метронидазола плюс 800 мг офлаксазина для лечения нПИД
Другие имена:
  • анаэробные антибиотики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинически вылечить
Временное ограничение: 21 день
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Микробиологическое лечение
Временное ограничение: 21 день
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться