Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxifloxacin Versus Ofloxacin Plus Metronidazol i ukompliceret bækkenbetændelse: Multicenter randomiserede kontrollerede forsøg

27. august 2013 opdateret af: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Vi havde til formål at sammenligne effektivitet og sikkerhed af kombinationsbehandling med oral ofloxacin, 400 mg to gange dagligt, plus oral metronidazol, 500 mg to gange daglig, i 14 dage, med moxifloxacin monoterapi, 400 mg én gang dagligt, i 14 dage

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1303

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mardin, Kalkun, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Kalkun, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Kalkun, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder diagnosticeret ukompliceret PID
  2. Patienternes alder er mellem 14 og 45
  3. Bækken ømhed og udflåd fra skeden

Ekskluderingskriterier:

  1. Urinvejsinfektioner
  2. Tubo-ovarie byld og kompliceret PID
  3. Historien om antibiotikabehandling
  4. Andre årsager til bækkensmerter
  5. Endometriose
  6. Levering, abort og operation inden for de sidste måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: moxifloxacin gruppe
Behandling ved uPID med moxifloxacin
Medicin: Moxifloxacin
dagligt 400 mg moksifloksasin
Andre navne:
  • nye generetaion flouroquinolon antibiotika
Placebo komparator: Ofloxacin gruppe
Behandling ved uPID med Ofloxacin plus metronidazol
Medicin: Ofloxacin
daglig 800 mg oflaksasin plus 1000 mg metronidazolbehandling
Andre navne:
  • floroquinolon antibiotika
Medicin: Metronidazol
daglig 1000 mg metronidazol plus 800 mg oflaksasin behandling for uPID
Andre navne:
  • anaerobe antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk helbredelse
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiologisk kur
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2013

Først opslået (Skøn)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Anden identifikator: we aimed this study treatment uPID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbetændelse

Kliniske forsøg med Moxifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner