- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01799356
Moksifloksasiini vs. Ofloksasiini Plus Metronidatsoli komplisoitumattomassa lantion tulehdussairaudessa: Monikeskussatunnaistetut kontrolloidut tutkimukset
tiistai 27. elokuuta 2013 päivittänyt: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Pyrimme vertailemaan yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta oraalisen ofloksasiinin kanssa, 400 mg kahdesti vuorokaudessa, sekä oraalisen metronidatsolin kanssa, 500 mg kahdesti vuorokaudessa, 14 päivän ajan, moksifloksasiinimonoterapian kanssa, 400 mg kerran päivässä, 14 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1303
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki, 47000
- T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
-
Şişli, Turkki, 34150
- T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
-
-
Fatih
-
Samatya, Fatih, Turkki, 34180
- T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
-
-
Kucukcekmece
-
İstanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34280
- T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisilla diagnosoitiin komplisoitumaton PID
- Potilaat ovat 14-45-vuotiaita
- Lantion arkuus ja emättimen vuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsatietulehdukset
- Tubo-munasarjapaise ja monimutkainen PID
- Antibioottihoidon historia
- Muita lantion kivun syitä
- Endometrioosi
- Toimitus, abortti ja leikkaus viimeisten kuukausien aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: moksifloksasiiniryhmä
Hoito uPID:ssä moksifloksasiinilla
|
päivittäin 400 mg moksifloksasiinia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ofloksasiiniryhmä
Hoito uPID:llä Ofloksasiinilla ja metronidatsolilla
|
päivittäinen 800 mg oflaksasiini plus 1000 mg metronidatsolihoito
Muut nimet:
päivittäin 1000 mg metronidatsolia plus 800 mg oflaksasiinihoitoa uPID:n hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisesti parantava
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrobiologinen hoito
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Judlin P, Liao Q, Liu Z, Reimnitz P, Hampel B, Arvis P. Efficacy and safety of moxifloxacin in uncomplicated pelvic inflammatory disease: the MONALISA study. BJOG. 2010 Nov;117(12):1475-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02687.x. Epub 2010 Aug 18.
- Boothby M, Page J, Pryor R, Ross JD. A comparison of treatment outcomes for moxifloxacin versus ofloxacin/metronidazole for first-line treatment of uncomplicated non-gonococcal pelvic inflammatory disease. Int J STD AIDS. 2010 Mar;21(3):195-7. doi: 10.1258/ijsa.2009.009374.
- Savaris RF, Fuhrich DG, Maissiat J, Duarte RV, Ross J. Antibiotic therapy for pelvic inflammatory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 20;8(8):CD010285. doi: 10.1002/14651858.CD010285.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Adnexaaliset sairaudet
- Lantion tulehdussairaus
- Lantion tulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Moksifloksasiini
- Metronidatsoli
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Ofloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asicioglu03
- treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
- treatment uPID (Muu tunniste: we aimed this study treatment uPID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion tulehdussairaus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki