Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moksyfloksacyna w porównaniu z ofloksacyną i metronidazolem w niepowikłanym zapaleniu miednicy mniejszej: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badania

27 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Naszym celem było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej doustnej ofloksacyny w dawce 400 mg dwa razy na dobę z doustnym metronidazolem w dawce 500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni z monoterapią moksyfloksacyną w dawce 400 mg raz na dobę przez 14 dni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1303

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mardin, Indyk, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Indyk, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Indyk, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 41 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z rozpoznaniem niepowikłanego PID
  2. Wiek pacjentów mieści się w przedziale od 14 do 45 lat
  3. Tkliwość miednicy i wydzielina z pochwy

Kryteria wyłączenia:

  1. Zakażenia dróg moczowych
  2. Ropień jajowodów i powikłany PID
  3. Historia antybiotykoterapii
  4. Inne przyczyny bólu miednicy
  5. Endometrioza
  6. Poród, aborcja i operacja w ciągu ostatnich miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa moksyfloksacyny
Leczenie w uPID moksyfloksacyną
Lek: Moksyfloksacyna
dziennie 400 mg moksifloksasyny
Inne nazwy:
  • antybiotyki fluorochinolonowe nowej generacji
Komparator placebo: Grupa ofloksacyny
Leczenie w przypadku uPID za pomocą ofloksacyny i metronidazolu
Lek: Ofloksacyna
dziennie 800 mg oflaksazyny plus 1000 mg metronidazolu leczenie
Inne nazwy:
  • antybiotyki florochinolonowe
Lek: Metronidazol
dziennie 1000 mg metronidazolu plus 800 mg oflaksyny leczenie uPID
Inne nazwy:
  • antybiotyki beztlenowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klinicznie leczyć
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kuracja mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Inny identyfikator: we aimed this study treatment uPID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Moksyfloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj