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Moxifloxacina Versus Ofloxacina Mais Metronidazol na Doença Inflamatória Pélvica Não Complicada: Ensaios Multicêntricos Randomizados e Controlados

27 de agosto de 2013 atualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Nosso objetivo foi comparar a eficácia e a segurança da terapia combinada com ofloxacina oral, 400 mg duas vezes ao dia, mais metronidazol oral, 500 mg duas vezes ao dia, por 14 dias, com monoterapia com moxifloxacino, 400 mg uma vez ao dia, por 14 dias

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1303

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mardin, Peru, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Peru, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Peru, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Peru, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 41 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres diagnosticadas com DIP não complicada
  2. A idade dos pacientes está entre 14 e 45
  3. Sensibilidade pélvica e corrimento vaginal

Critério de exclusão:

  1. Infecções do Trato Urinário
  2. Abscesso tubo-ovariano e DIP complicada
  3. História do tratamento com antibióticos
  4. Outras causas de dor pélvica
  5. Endometriose
  6. Parto, aborto e cirurgia nos últimos meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo moxifloxacina
Tratamento na uPID com moxifloxacina
Medicamento: Moxifloxacina
400 mg diários de moksifloksasin
Outros nomes:
  • antibióticos de fluorquinolona de nova geração
Comparador de Placebo: Grupo Ofloxacina
Tratamento na uPID com Ofloxacin mais metronidazol
Medicamento: Ofloxacina
tratamento diário de 800 mg de oflaksasin mais 1000 mg de metronidazol
Outros nomes:
  • antibióticos floroquinolona
Medicamento: Metronidazol
diariamente 1000 mg metronidazol mais 800 mg oflaksasin tratamento para UPID
Outros nomes:
  • antibióticos anaeróbicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Curar clinicamente
Prazo: 21 dias
21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cura microbiológica
Prazo: 21 dias
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Outro identificador: we aimed this study treatment uPID)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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