- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01799356
합병증이 없는 골반 염증성 질환에서 Moxifloxacin 대 Ofloxacin + Metronidazole 비교: 다기관 무작위 통제 시험
2013년 8월 27일 업데이트: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
우리는 14일 동안 경구용 ofloxacin 400 mg 1일 2회 + 경구용 metronidazole 500 mg 1일 2회와 14일 동안 moxifloxacin 단독 요법 400 mg 1일 1회 병용 요법의 효능과 안전성을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1303
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mardin, 칠면조, 47000
- T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
-
Şişli, 칠면조, 34150
- T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
-
-
Fatih
-
Samatya, Fatih, 칠면조, 34180
- T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
-
-
Kucukcekmece
-
İstanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34280
- T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단순 PID 진단을 받은 여성
- 환자 연령은 14세에서 45세 사이입니다.
- 골반 압통 및 질 분비물
제외 기준:
- 요로 감염
- Tubo-ovarian 농양 및 복잡한 PID
- 항생제 치료의 역사
- 기타 골반 통증 원인
- 자궁내막증
- 출산, 낙태 및 지난 몇 개월 이내의 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 목시플록사신 그룹
Moxifloxacin으로 uPID 치료
|
매일 400mg 목시플록사신
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 오플록사신 그룹
Ofloxacin + metronidazole로 uPID 치료
|
매일 800mg oflaksasin + 1000mg metronidazol 치료
다른 이름들:
uPID에 매일 1000mg 메트로니다졸 + 800mg oflaksasin 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상적으로 치료
기간: 21일
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미생물 치료
기간: 21일
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Judlin P, Liao Q, Liu Z, Reimnitz P, Hampel B, Arvis P. Efficacy and safety of moxifloxacin in uncomplicated pelvic inflammatory disease: the MONALISA study. BJOG. 2010 Nov;117(12):1475-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02687.x. Epub 2010 Aug 18.
- Boothby M, Page J, Pryor R, Ross JD. A comparison of treatment outcomes for moxifloxacin versus ofloxacin/metronidazole for first-line treatment of uncomplicated non-gonococcal pelvic inflammatory disease. Int J STD AIDS. 2010 Mar;21(3):195-7. doi: 10.1258/ijsa.2009.009374.
- Savaris RF, Fuhrich DG, Maissiat J, Duarte RV, Ross J. Antibiotic therapy for pelvic inflammatory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 20;8(8):CD010285. doi: 10.1002/14651858.CD010285.pub3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Asicioglu03
- treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
- treatment uPID (기타 식별자: we aimed this study treatment uPID)
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