Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moxifloxacine versus ofloxacine plus metronidazol bij ongecompliceerde bekkenontsteking: multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken

27 augustus 2013 bijgewerkt door: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
We wilden de werkzaamheid en veiligheid vergelijken van combinatietherapie met oraal ofloxacine, 400 mg tweemaal daags, plus oraal metronidazol, 500 mg tweemaal daags, gedurende 14 dagen, met moxifloxacine monotherapie, 400 mg eenmaal daags, gedurende 14 dagen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1303

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mardin, Kalkoen, 47000
        • T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital
      • Şişli, Kalkoen, 34150
        • T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital
    • Fatih
      • Samatya, Fatih, Kalkoen, 34180
        • T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital
    • Kucukcekmece
      • İstanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34280
        • T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 41 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen diagnosticeerden ongecompliceerde PID
  2. De leeftijd van patiënten ligt tussen de 14 en 45 jaar
  3. Bekkengevoeligheid en vaginale afscheiding

Uitsluitingscriteria:

  1. Urineweginfecties
  2. Tubo-ovarieel abces en gecompliceerde PID
  3. Geschiedenis van de behandeling met antibiotica
  4. Andere oorzaken van bekkenpijn
  5. Endometriose
  6. Bevalling, abortus en operatie in de afgelopen maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: moxifloxacine Groep
Behandeling bij uPID met moxifloxacine
Geneesmiddel: Moxifloxacine
dagelijks 400 mg moksifloksasine
Andere namen:
  • nieuwe generatie fluoroquinolon-antibiotica
Placebo-vergelijker: Ofloxacine Groep
Behandeling bij uPID met Ofloxacine plus metronidazol
Geneesmiddel: Ofloxacine
dagelijks 800 mg oflaksasin plus 1000 mg metronidazolbehandeling
Andere namen:
  • floroquinolon-antibiotica
Geneesmiddel: Metronidazol
dagelijks 1000 mg metronidazol plus 800 mg oflaksasin-behandeling voor uPID
Andere namen:
  • anaerobe antibiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch genezen
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microbiologische genezing
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kemal Gungorduk, md, T.C.S.B. Kanıni Sultan Suleyman Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Asicioglu03
  • treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
  • treatment uPID (Andere identificatie: we aimed this study treatment uPID)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren