Traitements alternatifs pour le trouble dysphorique prémenstruel

Critère d'intégration:

• Âge : 18-45 ans.
• Femmes ayant des cycles menstruels ovulatoires réguliers d'une durée de 26 à 32 jours (pendant au moins les six mois précédents).
• Antécédents de trouble de l'humeur dépressif (mais pas bipolaire), mais pas d'épisode en cours (sans symptôme depuis les 12 derniers mois).
• Les patientes doivent répondre aux critères du DSM-IV pour le trouble dysphorique prémenstruel (qui comprend l'irritabilité).
• Évaluations objectives : HRSD moyen < 7 pour la phase folliculaire (jours 5 à 10 du cycle après les règles ); HRSD moyen > 14 pour la phase prémenstruelle (lutéale) (6 jours avant le début des règles).
• Évaluations subjectives : moyenne de l'inventaire de dépression de Beck < 5 phase folliculaire ; > 10 phase prémenstruelle (lutéale), ou
• Évaluations quotidiennes : symptômes minimes (moyenne inférieure à 50 sur une échelle de 100 mm) phase folliculaire ; au moins une augmentation de 30 % des évaluations moyennes des symptômes affectifs, phase prémenstruelle (lutéale).
• Selon l'évaluation et les évaluations cliniques, la patiente a signalé des antécédents (au cours des six derniers mois au moins) de symptômes prémenstruels récurrents, modérés à sévères, qui altèrent certains aspects du fonctionnement social ou professionnel et qui disparaissent quelques jours après le début de règles. Ce modèle est documenté de manière prospective avec des évaluations subjectives et objectives sur un intervalle de 2 à 3 mois. Les patients doivent démontrer une cohérence des symptômes et une durée suffisamment longue des symptômes (7-10 jours) pour permettre l'étude.
• Sujets prêts à endurer les rigueurs d'une étude de recherche à long terme (jusqu'à 6 mois).

Critère d'exclusion:

• Sujets atteints d'une maladie médicale importante, y compris des troubles hépatiques (tests anormaux de la fonction hépatique), neurologiques, rénaux, cardiaques, pulmonaires, hématologiques, gastro-intestinaux ou métaboliques.
• Les sujets qui allaitent, sont dans les 6 mois post-partum, ou ont un cycle veille-sommeil irrégulier, par exemple, d'avoir de très jeunes enfants à la maison.
• Sujets utilisant une contraception hormonale (dans les six mois précédant l'étude).
• Sujets utilisant d'autres médicaments dans le mois suivant le début de l'étude ou à tout moment pendant l'étude.
• Sujets présentant un trouble psychiatrique important (schizophrénie, trouble bipolaire, troubles anxieux, troubles alimentaires, troubles de la personnalité, troubles du sommeil). Un épisode dépressif majeur en cours au cours de la dernière année est un motif d'exclusion, bien que des antécédents d'épisode dépressif ne le soient pas (selon les critères de diagnostic du DSM-IV pour un épisode dépressif majeur).
• Sujets ayant des antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus de drogues ou d'alcool.
• Sujets présentant des valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives.
• Sujets ayant des cycles menstruels irréguliers (la durée des cycles varie de plus de 3 jours).
• Sujets peu susceptibles de coopérer avec les exigences de l'étude.
• Sujets nécessitant une utilisation fréquente ou continue de tout médicament, y compris la nicotine (> 5 cigarettes par jour).
• Sujets dont les évaluations prospectives ne montrent pas de variation cyclique en association avec le cycle menstruel (selon les critères d'inclusion).
• Sujets avec un horaire de sommeil irrégulier, des chronotypes extrêmes ou un cycle veille-sommeil qui ne correspond pas au cycle lumière-obscurité environnemental (par exemple, les sujets dans les 2 semaines suivant le voyage transméridien, les travailleurs de nuit ou ceux avec une phase de sommeil avancée ou retardée significative syndromes). Pour améliorer la précision de la synchronisation du stimulus lumineux sur la phase circadienne (résolution temporelle), nous exclurons les femmes ayant des heures habituelles d'endormissement après minuit ou des heures de réveil après 9 heures.