Tratamientos alternativos para el trastorno disfórico premenstrual

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-45 años.
• Mujeres con ciclos menstruales ovulatorios regulares de 26 a 32 días de duración (durante al menos los seis meses anteriores).
• Antecedentes de un trastorno del estado de ánimo depresivo (pero no bipolar), pero no un episodio en curso (sin síntomas durante los últimos 12 meses).
• Los pacientes deben cumplir con los criterios del DSM-IV para el trastorno disfórico premenstrual (que incluye irritabilidad).
• Calificaciones objetivas: HRSD promedio < 7 para la fase folicular (día 5-10 del ciclo después de la menstruación); HRSD media > 14 para la fase premenstrual (lútea) (6 días antes del inicio de la menstruación en adelante).
• Calificaciones subjetivas: promedio del Inventario de Depresión de Beck < 5 fase folicular; > 10 fase premenstrual (lútea), o
• Calificaciones diarias: síntomas mínimos (menos de 50 en una escala de 100 mm) fase folicular; al menos un aumento del 30% en las calificaciones medias de los síntomas afectivos, fase premenstrual (lútea).
• Según la evaluación clínica y las calificaciones, la paciente ha informado antecedentes (durante al menos los últimos seis meses) de síntomas premenstruales del estado de ánimo recurrentes, de moderados a graves, que afectan algún aspecto del funcionamiento social u ocupacional y que remiten a los pocos días del inicio de los síntomas. menstruo. Este patrón se documenta prospectivamente con calificaciones subjetivas y objetivas durante un intervalo de 2 a 3 meses. Los pacientes deben demostrar una consistencia de los síntomas y una duración suficiente de los síntomas (7-10 días) para permitir el estudio.
• Sujetos dispuestos a soportar los rigores de un estudio de investigación a largo plazo (hasta 6 meses).

Criterio de exclusión:

• Sujetos con enfermedades médicas significativas que incluyen trastornos hepáticos (pruebas de función hepática anormales), neurológicos, renales, cardíacos, pulmonares, hematológicos, gastrointestinales o metabólicos.
• Sujetos que están amamantando, están dentro de los 6 meses posteriores al parto o tienen un ciclo de sueño-vigilia irregular, por ejemplo, por tener niños muy pequeños en el hogar.
• Sujetos que estén usando anticonceptivos hormonales (dentro de los seis meses anteriores al estudio).
• Sujetos que usan otros medicamentos dentro de un mes de iniciar el estudio o en cualquier momento durante el estudio.
• Sujetos con trastorno psiquiátrico significativo (esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos de ansiedad, trastornos de la alimentación, trastornos de la personalidad, trastornos del sueño). Un episodio depresivo mayor en curso en el último año es motivo de exclusión, aunque no lo es un historial previo de un episodio depresivo (utilizando los criterios diagnósticos del DSM-IV para un episodio depresivo mayor).
• Sujetos con antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de drogas o alcohol.
• Sujetos con valores de laboratorio anormales clínicamente significativos.
• Sujetos con ciclos menstruales irregulares (la duración del ciclo varía más de 3 días).
• Sujetos que probablemente no cooperen con los requisitos del estudio.
• Sujetos que necesiten el uso frecuente o continuo de algún medicamento, incluida la nicotina (> 5 cigarrillos diarios).
• Sujetos cuyas calificaciones prospectivas no muestran variación cíclica en asociación con el ciclo menstrual (según los criterios de inclusión).
• Sujetos con un horario de sueño irregular, cronotipos extremos o un ciclo de sueño-vigilia que no corresponde al ciclo ambiental de luz-oscuridad (p. ej., sujetos dentro de las 2 semanas del viaje transmeridiano, trabajadores del turno de noche o aquellos con una fase de sueño significativamente avanzada o retrasada) síndromes). Para mejorar la precisión del momento del estímulo de luz en la fase circadiana (resolución temporal), excluiremos a las mujeres con horas habituales de inicio del sueño después de la medianoche o horas de despertar después de las 9 am.