Alternative Behandlungen für prämenstruelle Dysphorie

Einschlusskriterien:

• Alter: 18-45 Jahre.
• Frauen mit regelmäßigen ovulatorischen Menstruationszyklen mit einer Länge von 26-32 Tagen (mindestens in den letzten sechs Monaten).
• Eine Vorgeschichte einer depressiven (aber nicht bipolaren) Stimmungsstörung, aber keine anhaltende Episode (symptomfrei in den letzten 12 Monaten).
• Die Patienten müssen die DSM-IV-Kriterien für prämenstruelle Dysphorie (einschließlich Reizbarkeit) erfüllen.
• Objektive Bewertungen: mittlere HRSD < 7 für die Follikelphase (Tag 5–10 des Zyklus nach der Menstruation); mittlere HRSD > 14 für die prämenstruelle (luteale) Phase (ab 6 Tage vor Beginn der Menstruation).
• Subjektive Bewertungen: mittleres Beck-Depressions-Inventar < 5 Follikelphase; > 10 prämenstruelle (luteale) Phase, oder
• Tägliche Bewertungen: minimale Symptome (Mittelwert weniger als 50 auf einer 100-mm-Skala) Follikelphase; mindestens 30 % Anstieg der mittleren affektiven Symptombewertungen, prämenstruelle (luteale) Phase.
• Laut klinischer Beurteilung und Einstufung hat die Patientin eine Vorgeschichte (mindestens in den letzten sechs Monaten) von wiederkehrenden, mittelschweren bis schweren prämenstruellen Stimmungssymptomen gemeldet, die einen Aspekt der sozialen oder beruflichen Funktionsfähigkeit beeinträchtigen und die innerhalb weniger Tage nach dem Einsetzen abklingen Menses. Dieses Muster wird prospektiv mit subjektiven und objektiven Bewertungen über einen Zeitraum von 2-3 Monaten dokumentiert. Die Patienten müssen eine Konsistenz der Symptome und eine ausreichend lange Dauer der Symptome (7-10 Tage) aufweisen, um eine Studie zu ermöglichen.
• Probanden, die bereit sind, die Strapazen einer langfristigen Forschungsstudie (bis zu 6 Monate) zu ertragen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit signifikanten medizinischen Erkrankungen, einschließlich hepatischer (abnorme Leberfunktionstests), neurologischer, renaler, kardialer, pulmonaler, hämatologischer, gastrointestinaler oder metabolischer Störungen.
• Subjekte, die stillen, innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt sind oder einen unregelmäßigen Schlaf-Wach-Zyklus haben, z. B. weil sie sehr kleine Kinder im Haushalt haben.
• Probanden, die eine hormonelle Verhütung anwenden (innerhalb von sechs Monaten vor der Studie).
• Probanden, die innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie andere Medikamente einnehmen.
• Personen mit erheblichen psychiatrischen Störungen (Schizophrenie, bipolare Störung, Angststörungen, Essstörungen, Persönlichkeitsstörungen, Schlafstörungen). Eine anhaltende schwere depressive Episode innerhalb des letzten Jahres ist ein Ausschlussgrund, obwohl eine Vorgeschichte einer depressiven Episode dies nicht ist (unter Verwendung der DSM-IV-Diagnosekriterien für eine schwere depressive Episode).
• Probanden mit einer jüngeren Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Patienten mit klinisch signifikanten abnormalen Laborwerten.
• Personen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen (Zykluslängen variieren um mehr als 3 Tage).
• Es ist unwahrscheinlich, dass die Probanden mit den Anforderungen der Studie kooperieren.
• Personen, die häufig oder kontinuierlich Medikamente einnehmen müssen, einschließlich Nikotin (> 5 Zigaretten täglich).
• Probanden, deren prospektive Bewertungen keine zyklische Variation in Verbindung mit dem Menstruationszyklus zeigen (gemäß Einschlusskriterien).
• Personen mit einem unregelmäßigen Schlafrhythmus, extremen Chronotypen oder einem Schlaf-Wach-Zyklus, der nicht dem Licht-Dunkel-Zyklus der Umgebung entspricht (z. B. Personen innerhalb von 2 Wochen nach einer transmeridianen Reise, Nachtschichtarbeiter oder Personen mit deutlich fortgeschrittener oder verzögerter Schlafphase). Syndrome). Um die Genauigkeit des Timings des Lichtreizes in der zirkadianen Phase (zeitliche Auflösung) zu verbessern, schließen wir Frauen mit gewöhnlichen Einschlafzeiten nach Mitternacht oder Wachzeiten nach 9 Uhr morgens aus.