Alternativa behandlingar för premenstruell dysforisk sjukdom

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18-45 år.
• Kvinnor med regelbunden ägglossningscykel på 26-32 dagar (under minst de föregående sex månaderna).
• En historia av en depressiv (men inte bipolär) humörstörning, men inte en pågående episod (symptomfri under de senaste 12 månaderna).
• Patienter måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för premenstruell dysforisk störning (som inkluderar irritabilitet).
• Objektiva värderingar: genomsnittlig HRSD < 7 för follikulär fas (dag 5-10 av cykeln efter mens); medel HRSD > 14 för premenstruell (luteal) fas (6 dagar före menstruationsstart och framåt).
• Subjektiva betyg: genomsnittlig Beck Depression Inventory < 5 follikulär fas; > 10 premenstruell (luteal) fas, eller
• Dagliga betyg: minimala symtom (medelvärde mindre än 50 på 100 mm skala) follikulär fas; minst en 30 % ökning av medelvärde för affektiva symtom, premenstruell (luteal) fas.
• Genom klinisk bedömning och betyg har patienten rapporterat en historia (under åtminstone de senaste sex månaderna) med återkommande, måttliga till svåra premenstruella humörsymtom som försämrar någon aspekt av social eller yrkesmässig funktion och som försvinner inom några dagar efter uppkomsten av menstruation. Detta mönster är prospektivt dokumenterat med subjektiva och objektiva betyg över ett 2-3 månaders intervall. Patienterna måste uppvisa en konsekvent symtom och en tillräckligt lång varaktighet av symtomen (7-10 dagar) för att möjliggöra studier.
• Ämnen som är villiga att utstå svårigheterna med en långsiktig (upp till 6 månader) forskningsstudie.

Exklusions kriterier:

• Patienter med betydande medicinsk sjukdom inklusive lever (onormala leverfunktionstester), neurologiska, njur-, hjärt-, lung-, hematologiska, gastrointestinala eller metabola störningar.
• Försökspersoner som ammar, är inom 6 månader efter förlossningen eller har en oregelbunden sömn- och vakencykel, t.ex. från att ha mycket små barn i hemmet.
• Försökspersoner som använder hormonellt preventivmedel (inom sex månader före studien).
• Försökspersoner som använder annan medicin inom en månad efter att studien påbörjats eller när som helst under studien.
• Personer med betydande psykiatrisk störning (schizofreni, bipolär sjukdom, ångeststörningar, ätstörningar, personlighetsstörningar, sömnstörningar). En pågående allvarlig depressiv episod under det senaste året är orsak till uteslutning, även om en tidigare historia av en depressiv episod inte är det (med DSM-IV diagnostiska kriterier för en stor depressiv episod).
• Ämnen med en ny historia (inom det senaste året) av drog- eller alkoholmissbruk.
• Försökspersoner med kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden.
• Försökspersoner med oregelbunden menstruationscykel (cykellängderna varierar mer än 3 dagar).
• Försökspersoner kommer sannolikt inte att samarbeta med studiens krav.
• Försökspersoner som behöver frekvent eller kontinuerlig användning av någon medicin, inklusive nikotin (> 5 cigaretter dagligen).
• Försökspersoner vars framtida betyg inte visar cyklisk variation i samband med menstruationscykeln (enligt inklusionskriterier).
• Försökspersoner med ett oregelbundet sömnschema, extrema kronotyper eller en sömn-vaken-cykel som inte motsvarar den miljömässiga ljus-mörker-cykeln (t.ex. försökspersoner inom 2 veckor efter transmeridianresor, nattskiftsarbetare eller de med betydande framskriden eller försenad sömnfas syndrom). För att öka precisionen i tidpunkten för ljusstimulansen på dygnsfasen (tidsupplösning), kommer vi att utesluta kvinnor med vanliga sömnstarttider efter midnatt eller vakna tider efter 9 på morgonen.