Trattamenti alternativi per il disturbo disforico premestruale

Criterio di inclusione:

• Età: 18-45 anni.
• Donne con cicli mestruali ovulatori regolari della durata di 26-32 giorni (per almeno i sei mesi precedenti).
• Una storia di disturbo dell'umore depressivo (ma non bipolare), ma non un episodio in corso (senza sintomi negli ultimi 12 mesi).
• I pazienti devono soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo disforico premestruale (che include l'irritabilità).
• Valutazioni oggettive: HRSD medio < 7 per la fase follicolare (giorno 5-10 del ciclo dopo le mestruazioni); HRSD medio > 14 per la fase premestruale (luteale) (6 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni in poi).
• Valutazioni soggettive: media Beck Depression Inventory < 5 fase follicolare; > 10 fase premestruale (luteale), o
• Valutazioni giornaliere: sintomi minimi (media inferiore a 50 su una scala di 100 mm) fase follicolare; almeno un aumento del 30% nella valutazione media dei sintomi affettivi, fase premestruale (luteinica).
• In base alla valutazione clinica e alle valutazioni, la paziente ha riportato una storia (per almeno gli ultimi sei mesi) di sintomi dell'umore premestruale ricorrenti, da moderati a severi che compromettono alcuni aspetti del funzionamento sociale o lavorativo e che si risolvono entro pochi giorni dall'insorgenza di mestruazioni. Questo modello è documentato in modo prospettico con valutazioni soggettive e oggettive su un intervallo di 2-3 mesi. I pazienti devono dimostrare una coerenza dei sintomi e una durata dei sintomi sufficientemente lunga (7-10 giorni) per consentire lo studio.
• Soggetti disposti a sopportare i rigori di uno studio di ricerca a lungo termine (fino a 6 mesi).

Criteri di esclusione:

• Soggetti con malattie mediche significative tra cui disturbi epatici (test di funzionalità epatica anormali), neurologici, renali, cardiaci, polmonari, ematologici, gastrointestinali o metabolici.
• Soggetti che stanno allattando, sono entro 6 mesi dal parto o hanno un ciclo sonno-veglia irregolare, ad esempio, per avere bambini molto piccoli in casa.
• Soggetti che usano la contraccezione ormonale (entro sei mesi prima dello studio).
• Soggetti che usano altri farmaci entro un mese dall'inizio dello studio o in qualsiasi momento durante lo studio.
• Soggetti con disturbo psichiatrico significativo (schizofrenia, disturbo bipolare, disturbi d'ansia, disturbi alimentari, disturbi della personalità, disturbi del sonno). Un episodio depressivo maggiore in corso nell'ultimo anno è motivo di esclusione, sebbene non lo sia una precedente storia di episodio depressivo (utilizzando i criteri diagnostici del DSM-IV per un episodio depressivo maggiore).
• Soggetti con una storia recente (nell'ultimo anno) di abuso di droghe o alcol.
• Soggetti con valori di laboratorio anomali clinicamente significativi.
• Soggetti con cicli mestruali irregolari (la durata del ciclo varia per più di 3 giorni).
• Soggetti che difficilmente collaboreranno con i requisiti dello studio.
• Soggetti che necessitano di un uso frequente o continuo di qualsiasi farmaco, compresa la nicotina (> 5 sigarette al giorno).
• Soggetti le cui valutazioni prospettiche non mostrano variazioni cicliche in associazione con il ciclo mestruale (secondo i criteri di inclusione).
• Soggetti con un programma di sonno irregolare, cronotipi estremi o un ciclo sonno-veglia che non corrisponde al ciclo luce-buio ambientale (ad esempio, soggetti entro 2 settimane dal viaggio transmeridiano, lavoratori del turno di notte o quelli con significativa fase del sonno avanzata o ritardata sindromi). Per migliorare la precisione dei tempi dello stimolo luminoso sulla fase circadiana (risoluzione temporale), escluderemo le donne con tempi di inizio del sonno abituali dopo mezzanotte o tempi di veglia dopo le 9:00.